С какой частотой возникали тромбозы после введения вакцин в ходе последней эпидемии? Ниже я приведу эти данные, ведь всегда полезнее и интереснее указать - "столько-то случаев на 1 млн введенных доз", чем просто сказать: "много!". Однако теперь ситуация с вакцинацией начала приобретать и юридические, и экономические последствия. Дело в том, что пятьдесят одна семья подала в суд на компанию Astra Zeneca, утверждая, что вакцинация привела к тяжелым осложнениям и смерти близких. Юристы считают, что выплаты могут составить до 5 миллионов фунтов стерлингов на один иск. Соответственно, умножив на 51, получаем 255 миллионов фунтов. При этом сама компания сообщила о выручке, превышающей 10 миллиардов фунтов стерлингов в первом квартале 2024 года.
Речь идет прежде всего о таком осложнении, которое получило наименование vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia (VITT) - индуцированная вакциной тромботическая тромбоцитопения. С этим осложнением связывают наступление 81 случая смерти в Великобритании, при том, что в общей сложности были введены многие миллионы доз вакцины.
Какова же частота осложнений, связанных с тромбозом, если оценить по имеющимся публикациям в научной периодике? Например, Novak N и соавт.* приводят такие объединенные данные по нескольким вакцинам: в период с 13 декабря 2020 г. по 16 марта 2021 г. частота случаев тромботических событий составила 0,21 на 1 млн.
Другая статья посвящена анализу связи между такими серьезными осложнениями, как инфаркт миокарда, инсульт и тромбоэмболия легочной артерии, с одной стороны, и применением covid-19-вакцин у взрослых лиц (исключая стариков) во Франции - с другой(J.Botton и соавт.). Данные собирались посредством французской национальной базы данных системы здравоохранения и охватывали практически всё население Франции. Период наблюдения охватывал время с 27.12.20 по 24.04.21. В этот период стали доступны вакцины сразу нескольких производителей: Janssen, Oxford–AstraZeneca, Pfizer. Сама статья опубликована 23.08.22. Всего за этот период зарегистрированы 13 896 случаев легочной тромбоэмболии, 30712 случаев инфаркта миокарда, 21591 случай ишемического инсульта и 7126 случай геморрагического. Это на всю страну за указанный период. Соответственно, была возможность сравнить частоту этих событий в зависимости от вакцинального статуса и от вида введенной вакцины.
Что выяснилось? Данные привожу прямо из статьи. Relative Incidence показывает, как относится частота события (инфаркт миокарда, инсульт и т.д.) в популяции вакцинированных к частоте в популяции невакцинированных. Рядом с частотой указаны доверительные интервалы - 95%-ная вероятность, что истинная частота находится в указанном диапазоне. Если доверительный интервал охватывает значение 1,00 - значит, эффект носит случайный характер.
Частота осложнений в зависимости от производителя вакцин
Из приведенных данных видно, что действительно частота сердечно-сосудистых осложнений в результате применения вакцины Oxford неслучайным образом оказалась повышенной в отношении случаев легочной эмболии и инфаркта миокарда, но не инсульта. Вакцина Janssen была связана с увеличением частоты инфаркта миокарда. Другие вакцины не приводили к достоверному увеличению частоты сердечно-сосудистых осложнений. А по каким-то позициям частота этих осложнений даже снижалась.
Глядя на эти данные, какие выводы можно сделать даже при беглом взгляде?
1. Вакцины разных производителей отличаются по своей безопасности.
2. О "массовых" тромбозах речь не идет.
3. Такие события, как инфаркт миокарда, инсульт, легочная эмболия возникают, возникали (и будут возникать) у людей в том числе и в ходе естественного хода событий, но также и после вакцинации. Поэтому как и обычно во всех случаях нежелательных явлений, установить связи между осложнениями и введением вакцины можно только сопоставляя
а) частоту событий в группах лиц, подвергшихся вакцинации и не подвергшихся ей
б) непременно учитывая "преморбидный фон", т.е. сопутствующие заболевания. Скажем, естественным ходом возникший инфаркт миокарда более вероятен у курящего мужчины с гипертонией и диабетом, нежели у женщины без факторов риска. Для учета всех этих влияющих факторов существует сложный аппарат математической статистики.
*Novak N, Tordesillas L, Cabanillas B. в статье Adverse rare events to vaccines for COVID‐19: from hypersensitivity reactions to thrombosis and thrombocytopenia. Int Rev Immunol. 2022;41(4):438‐447