В России зарегистрировали первое в мире лекарство против болезни Бехтерева, написал 25 апреля «Интерфакс». Таргетный препарат сенипрутуг разработали ученые РНИМУ им. Пирогова и Института биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова вместе с «Биокад». Фарма FM узнал, чем новый препарат отличается от уже существующих.
🔹Болезнь Бехтерева, или анкилозирующий спондилит, — хроническое аутоиммунное заболевание из группы серонегативных спондилоартропатий. Им страдает 1% людей по всему миру. Среди основных симптомов — характерные боли в спине, имеющие так называемый воспалительный характер, а еще воспаление может затрагивать периферические суставы и внутренние органы, чаще всего кишечник и глаза. Без лечения болезнь прогрессирует и может привести к инвалидизации и тяжелым осложнениям.
🔹Это заболевание не наследственное, но оно тесно ассоциировано с мутацией в гене гистосовместимости HLA-B27 и некоторыми другими генетическими особенностями. По словам экспертов, диагностировать болезнь на ранних стадиях нелегко: симптомов немного, они не специфические, и врачи часто не осведомлены об этом заболевании. Боли в спине при болезни Бехтерева легко можно принять за симптомы остеохондроза, списать на последствия травм, сколиоз, малоподвижный образ жизни, плоскостопие. Даже если врач подозревает это заболевание, интерпретировать результаты анализов и данные инструментальных исследований может быть трудно, приходится привлекать квалифицированного ревматолога и специалиста лучевой диагностики.
🔹До середины 1990-х годов пациентов с болезнью Бехтерева лечили нестероидными противовоспалительными препаратами и, при наличии показаний, цитостатиками.
Прорыв в области лечения аутоиммунных заболеваний начался с конца 1990-х: тогда появились первые генно-инженерные биологические препараты. Больным стали назначать ингибиторы фактора некроза опухоли альфа, затем — ингибиторы интерлейкина-17, ингибиторы янус-киназ. Качество и продолжительность жизни больных возросло в разы, прогноз у многих тысяч пациентов стал благоприятным.
🔹Но у прорывных генно-инженерных препаратов оказался один минус — риск развития нежелательных явлений. Среди них инфекции, в том числе такие тяжелые, как туберкулез, а также местные и системные реакции, обострение хронических заболеваний.
🔹Новый препарат, в разработку которого «Биокад» вложил более миллиарда рублей, — не первое в мире лекарство от болезни Бехтерева. Зато теперь появился новый класс препаратов, и сенипрутуг — первый в нем, это шанс для пациентов, которым не помогают существующие препараты. Судя по первым результатам клиниспытаний, сенипрутуг хорошо переносится и эффективно блокирует trbv9-участки Т-клеточного рецептора на патологически измененных Т-лимфоцитах. Это приводит к уничтожению отдельных Т-лимфоцитов, которые участвуют в развитии заболевания. Следующие исследования покажут, какие перспективы у пациентов, получающих сенипрутуг, и эффективен ли он по сравнению не с плацебо, а с другими препаратами.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.