Программы обеспечения качества (далее – ПОК), в общем случае, оформляются в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 52375–2005 "Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к программам обеспечения качества опытных и серийных изделий". Естественно, порядок управления (оформление, реализация, контроль, отчетность) ПОК целесообразно установить стандартом организации, согласовав его с ВП – сэкономите большую кучу времени в дальнейшем.
Что включаем в СТО по управлению ПОК? Примерно то, что изложено ниже…
Общие положения
ПОК разрабатывают в целях повышения эффективности обеспечения качества опытных и серийных изделий на основе системного и комплексного подхода к планированию и реализации мероприятий, направленных на выполнение заданных в ТТЗ (ТЗ) и ТУ требований к качеству в процессе разработки и производства оборонной продукции.
При разработке ПОК в общем случае предусматриваются следующие основные виды деятельности нашего гипотетического ООО «ООО» (регламентированные документацией СМК организации) по обеспечению качества:
- - информационное обеспечение подразделений (служб) организации нормативной, научно-технической и директивной документацией, в том числе – обеспечение информационного взаимодействия;
- - прогнозирование технического уровня и качества разрабатываемых и изготавливаемых изделий;
- - оценка качества изделий по установленной номенклатуре показателей качества;
- - обеспечение постановки продукции на производство и авторского надзора;
- - определение взаимодействия с заказчиком (ВП), изготовителями, поставщиками и потребителями;
- - организация технологической подготовки производства, включая обеспечение готовности подразделений (служб) к разработке, опытному и серийному производству изделий, отвечающих требованию заказчика;
- - обеспечение стабильности выполнения требований к качеству, включая осуществление эффективного контроля за факторами, влияющими на качество изделия;
- - контроль качества и проведение испытаний, систематическое выявление отклонений процессов разработки и производства от установленных требований и получение достоверной информации для выработки управляющих воздействий;
- - организация метрологического обеспечения разработки и производства изделия;
- - ресурсное обеспечение работ;
- - максимально возможное с учетом состояния ресурсов организации применение современных информационных технологий, разработка и внедрение автоматизированной информационной системы анализа и управления информационными и материальными потоками;
- - внедрение в организации технологий электронного сопровождения продукции, включая логистическую поддержку ее эксплуатации;
- - учет затрат на обеспечение качества продукции;
- - специальная подготовка и обучение персонала, занятого в области контроля и обеспечения качества продукции.
При включении в ПОК указанные виды деятельности по обеспечению качества должны (надеюсь, все узнают любимый цикл PDCA) предусматривать:
- - планирование и организацию деятельности по обеспечению качества;
- - проверку результатов деятельности;
- - анализ полученной информации и оценку результативности предпринятой деятельности;
- - разработку и осуществление в необходимых случаях корректирующих действий (мер), предупреждающих действий.
В ООО «ООО» ПОК разрабатывают на составные части образцов по требованиям головного разработчика, головного изготовителя в соответствии с ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.307.
ПОК может разрабатываться также по предложению ВП, закрепленных за разработчиком и изготовителем изделия (составной части изделия). ПОК должна быть взаимоувязана с требованиями СМК и обеспечивать выполнение требований ТТЗ (ТЗ), контракта на выполнение ОКР (СЧ ОКР), изготовление и поставку заказчику оборонной продукции.
ПОК разрабатывают в виде отдельных документов:
● ПОКр – на стадии разработки опытных образцов;
● ПОКп – на стадии производства серийных изделий;
● ПОКо – на стадии освоения производства.
При ведении серийного прерывистого производства (СТО…) разрабатывается специальная ПОКп.
При ведении серийного неритмичного производства (СТО…) разрабатываются дополнительные мероприятия по обеспечению качества в виде дополнения к действующей ПОКп.
В каждой ПОК устанавливают:
- - цели и задачи в области качества;
- - показатели качества и технического уровня (при необходимости) изделий и методы их оценки;
- - перечень конкретных мероприятий по обеспечению качества изделий с указанием этапов видов работ (процессов) соответствующей стадии жизненного цикла;
- - конкретное распределение обязанностей и полномочий (руководитель, ответственный исполнитель, соисполнители) и сроки выполнения каждого мероприятия;
- - нормативные и методические документы, а также документированные процедуры СМК, которые следует использовать при выполнении указанных мероприятий;
- - контрольные этапы, после завершения которых проводят проверку выполнения мероприятий по обеспечению качества и (или) рассматривают ход реализации ПОК;
- - отчетные документы, отражающие результаты выполнения мероприятий;
- - порядок контроля реализации и корректировки ПОК;
- - мероприятия по обеспечению конфиденциальности и защиты сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).
ПОК, по составу и срокам планируемых мероприятий, должна быть увязана с проводящимися на соответствующей стадии жизненного цикла изделия работами по обеспечению надежности, безопасности, охраны окружающей среды, стойкости к воздействию внешних факторов, метрологическому, эргономическому и другим видам обеспечения требуемых значений показателей качества оборонной продукции.
ПОК должна быть увязана с работами, выполняемыми по программам метрологического обеспечения изделий, разрабатываемой в соответствии с ГОСТ РВ 0015‒201 и ГОСТ РВ 0008‒000.
По согласованию с заказчиком (ВП) в ПОК допускается включать мероприятия по обеспечению надежности, эргономическому и метрологическому обеспечению в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0027–102, ГОСТ РВ 0029–00.002 и ГОСТ РВ 0008‒000.
Для изделий электронной техники, квантовой электроники и электротехнических военного назначения (в соответствии с областью распространения по ГОСТ РВ 0020–39.411) ПОК разрабатывают в соответствии с ГОСТ РВ 0020–57.412.
При разработке (производстве) в одной организации группы однотипных изделий допускается разрабатывать ПОК на эту группу изделий. Порядок разработки, согласования и утверждения ПОК на группу однотипных изделий должен соответствовать требованиям настоящего стандарта на соответствующей стадии жизненного цикла изделий.
По согласованию с заказчиком допускается объединять ПОК для отдельных стадий жизненного цикла изделий в один документ. Разработку, согласование и утверждение такого документа осуществляют с учетом требований настоящего стандарта.
ПОКр и ПОКп составных частей изделия должны быть увязаны соответственно с ПОКр и ПОКп на изделия по составу мероприятий, срокам выполнения, нормативным, методическим и отчетным документам.
Планирование качества при разработке опытных изделий (образцов)
Планирование качества при разработке опытных изделий (образцов) осуществляется путем разработки программы обеспечения качества на стадии разработки (ПОКр).
В ПОКр предусматривают следующие основные мероприятия, выполняемые в процессе ОКР (СЧ ОКР):
- - анализ требований к качеству изделия (составным частям), установленных в ТТЗ (ТЗ), условий и специфики эксплуатации изделия;
- - сбор и анализ информации о качестве отечественных и зарубежных аналогов, способах обеспечения тактико-технических и эксплуатационных характеристик изделия;
- - установление методов обеспечения качества при обосновании технических решений и вариантов разрабатываемого изделия в ЭП и ТП в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.203;
- - проверку и согласование РКД в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 2.902 и ГОСТ РВ 15.203, а также проведение мероприятий по контролю качества разрабатываемой конструкторской, технологической, программной и другой документации;
- - обоснование возможностей выполнения требований ТТЗ (ТЗ);
- - установление порядка и способов проверки и обеспечения подготовки изделий к применению по назначению, а также обеспечения экологической безопасности;
- - определение методов обеспечения безопасности подготовки изделий к применению по назначению,
- - предварительный анализ и обоснование выбора комплектующих изделий, элементной базы и конструкционных материалов применительно к выбранному варианту построения изделия;
- - отработку технологических процессов (в т. ч. директивной технологической документации) в целях обеспечения качества изделии при последующем их серийном производстве;
- - обеспечение подразделений (служб) организации необходимыми ресурсами: техническими средствами; средствами технологического оснащения; средствами испытаний, контроля и измерений, соответствующих современному техническому уровню;
- - определение требований ко входному контролю материалов, комплектующих изделий и другой закупаемой продукции;
- - определение порядка идентификации и прослеживаемости опытных изделий на всех этапах разработки в рамках управления конфигурацией;
- - определение порядка метрологического обеспечения разработки опытных изделий, включающий организацию, состав и содержание метрологического обеспечения, проведения метрологического надзора и контроля за состоянием средств измерений, контрольного и испытательного оборудования;
- - планирование экспериментальной отработки опытного образца, включая определение объемов предварительных и приемочных испытаний, а также программ их проведения;
- - оценку показателей качества опытного образца по результатам экспериментальной отработки, предварительных и приемочных испытаний;
- - технологическую подготовку опытного производства для изготовления опытных образцов (опытных партий) в соответствии с ГОСТ Р 50995.3.1;
- - обеспечение технологичности изделия в соответствии с ГОСТ 14.201;
- - анализ причин выявленных несоответствий изделия установленным требованиям ТТЗ (ТЗ), РКД, ТД, планирование и осуществление корректирующих действий (мер) и предупреждающих действий (при необходимости) по устранению их причин в процессе разработки;
- - определение оптимального состава и размещение комплектов ЗИП для обеспечения качества изделий;
- - проведение авторского надзора для обеспечения качества при производстве изделий в соответствии с ГОСТ РВ 0015–305;
- - проведение предварительных, государственных (межведомственных) испытаний в соответствии с ГОСТ РВ 0015–210 по программам и методикам испытаний, разработанным в соответствии с ГОСТ РВ 15.211;
- - определение потребности и планирование подготовки персонала, разработку программ обучения и форм учета данных о подготовке персонала;
- - разработку нормативных документов (процедур), необходимых для реализации ПОКр;
- - разработку отчетных документов, установленных в ПОКр.
Вышеуказанные мероприятия могут включаться в состав других плановых документов, разрабатываемых при проектировании и разработке согласно СТО..
Планирование качества при производстве серийных изделий
Планирование качества при производстве серийных изделий осуществляется путем разработки программы обеспечения качества на стадии производства (ПОКп).
В ПОКп предусматривают следующие основные мероприятия, подлежащие выполнению при постановке на производство и серийном производстве изделий:
- - обеспечение производства необходимым персоналом нужной квалификации;
- - организацию и проведение приемо-сдаточных, периодических, типовых испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.307;
- - определение потребностей и планирование необходимого ресурсного обеспечения производства, включая создание необходимых условий производства (промышленной чистоты), обеспечение производства сырьем, материалами, комплектующими изделиями, средствами технологического оснащения и необходимым испытательным оборудованием;
- - организацию и проведение входного контроля поступающих материалов и комплектующих изделий;
- - обслуживание средств технологического оснащения, аттестацию испытательного оборудования в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568 и ГОСТ РВ 0008–002 (в части касающейся);
- - установление порядка и способов проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов, в том числе по особо ответственным технологическим процессам;
- - разработку и применение методов и процедур проверки (аттестации) специальных и особо ответственных технологических процессов;
- - управление конфигурацией в соответствии с СТО …;
- - обеспечение управления КД, предусматривающее, в т. ч. уведомление ее потребителей о внесении изменений в документацию;
- - отработку ТД на соответствие требованиям РКД;
- - контроль и регулирование технологических процессов;
- - осуществление метрологического обеспечения серийного производства изделий;
- - применение статистических методов приемочного контроля качества;
- - организацию обращения с готовой продукцией, обеспечивающую целостность и сохранность изделий, принятых ВП, исключение возможности нанесения ущерба качеству изделий при погрузочно-разгрузочных работах, хранении, транспортировании и поставке заказчику (потребителю);
- - проведение авторского и технического надзора в процессе эксплуатации;
- - сбор, регистрацию, обработку, ведение, хранение и анализ данных о качестве в процессе производства и по результатам эксплуатации изготовленных изделий;
- - планирование и выполнение работ по рекламациям и восстановлению отказавших при эксплуатации изделий;
- - выявление причин возникновения дефектов, разработку и осуществление корректирующих действий (мер), предупреждающих действий;
- - оценку соответствия изделий установленным в контрактах на поставку требованиям;
- - разработку отчетных документов, установленных в ПОКп.
Вышеуказанные мероприятия могут включаться в состав других плановых документов, разрабатываемых при ведении серийного производства согласно соответствующим стандартам организации.
Планирование качества при освоении производства
Планирование качества при освоении производства осуществляется путем разработки программы обеспечения качества на стадии освоения производства (ПОКо).
В ПОКо предусматривают следующие основные мероприятия, подлежащие выполнению при постановке на производство:
- - обеспечение стадии освоения производства необходимым персоналом нужной квалификации;
- - организацию и проведение приемо-сдаточных, квалификационных испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301;
- - определение потребностей и планирование необходимого ресурсного обеспечения на этапе освоения производства, включая создание необходимых условий производства (промышленной чистоты), обеспечение производства сырьем, материалами, комплектующими изделиями, средствами технологического оснащения и необходимым испытательным оборудованием;
- - организацию и проведение входного контроля поступающих материалов и комплектующих изделий для обеспечения освоения производства;
- - обслуживание средств технологического оснащения, аттестацию испытательного оборудования в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568 и ГОСТ РВ 0008–002 (в части касающейся);
- - установление порядка и способов проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов, в т. ч. по особо ответственным технологическим процессам;
- - разработку и применение методов и процедур проверки (аттестации) специальных и особо ответственных технологических процессов;
- - управление конфигурацией в соответствии с СТО …;
- - отработку ТД на соответствие требованиям РКД;
- - осуществление метрологического обеспечения постановки на производство;
- - организацию применения статистических методов приемочного контроля качества (при наличии требований в КД);
- - сбор, регистрацию, обработку, ведение, хранение и анализ данных о качестве в процессе освоения производства;
- - выявление причин возникновения дефектов, разработку и осуществление корректирующих действий (мер), предупреждающих действий;
- - оценку соответствия изделий установленным в контрактах на поставку требованиям;
- - разработку отчетных документов, установленных в ПОКо.
Вышеуказанные мероприятия могут включаться в состав других плановых документов, разрабатываемых при ведении серийного производства согласно соответствующим стандартам организации.
Требования к оформлению программ обеспечения качества
ПОК оформляют в соответствии с требованиями к текстовым документам, установленными ГОСТ Р 2.105, на листах без рамки, основных надписей и дополнительных граф к ним.
ПОК должна иметь титульный лист и следующие разделы:
● общие положения;
● перечень мероприятий по обеспечению качества;
● порядок контроля реализации и корректировки программы обеспечения качества.
Форма титульного листа ПОК приведена в приложении А ГОСТ РВ 52375.
В разделе «Общие положения» приводят:
- - основание для разработки программы;
- - цели и задачи в области качества;
- - аналоги, используемые при разработке и изготовлении изделия;
- - перечень нормативных документов, используемых при выполнении мероприятий программы с указанием обозначения и полного наименования;
- - состав основных разработчиков (изготовителей) составных частей изделия;
- - перечень ПОКр (ПОКп) составных частей изделия с указанием организаций, ответственных за их разработку и реализацию.
При необходимости в разделе допускается приводить основные требования ТТЗ (ТЗ), ТУ и другие дополнительные сведения.
Форма раздела «Перечень мероприятий по обеспечению качества» приведена в приложении Б ГОСТ РВ 52375.
В графе «Виды работ, этапы видов работ» указывают этапы ОКР и производства, которым соответствуют мероприятия по обеспечению качества.
В графе «Мероприятия по обеспечению качества» указывают перечень конкретных мероприятий для каждого этапа с учетом специфики изделия и порядка разработки и производства. Перечень конкретных мероприятий по обеспечению качества устанавливают в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015–002 и документации СМК, действующей в организации.
В графе «Пункт требований ГОСТ РВ 0015–002» указывают номер пункта требований указанного стандарта, в соответствии с которым планируется мероприятие по обеспечению качества.
В графе «Сроки исполнения» указывают календарный срок и (или) срок по отношению к определенному этапу вида работы, к которому следует завершить выполнение соответствующего мероприятия с учетом действующих плановых документов (графиков работ) и разработать отчетный документ, если он предусмотрен.
В графе «Руководитель, ответственный исполнитель, исполнители» указывают руководителя и подразделения (службы) организации, участвующие в выполнении соответствующего мероприятия. Первым указывают подразделение (службу), ответственное за выполнение данного мероприятия и разработку отчетного документа, если он предусмотрен.
В графе «Нормативные документы» указывают обозначение документов, которыми следует руководствоваться при выполнении данного мероприятия.
В графе «Отчетные документы» указывают наименование (вид) отчетного документа, отражающего результаты выполнения конкретного мероприятия.
В состав отчетных документов ПОКр могут входить:
● отчеты о результатах анализа качества изделий-аналогов;
● материалы пояснительных записок ЭП и ТП;
● документы, разрабатываемые на этапах выполнения ОКР в соответствии с ГОСТ РВ 15.203.
В состав отчетных документов ПОКп могут входить:
● методики оценки показателей качества;
● ДС (НД) по обеспечению качества;
● соответствующие виды ТД;
● программы, протоколы и акты испытаний в соответствии с ГОСТ РВ 15.307;
● отчеты о результатах анализа причин дефектов, периодические отчеты о реализации ПОКп на контрольных этапах;
● другие документы.
В состав отчетных документов ПОКо могут входить:
● перечень разработанных технологических документов;
● программы, протоколы и акты испытаний в соответствии с ГОСТ РВ 0015‒301;
● отчеты о результатах анализа причин дефектов, периодические отчеты о реализации ПОКо на контрольных этапах;
● другие документы.
В разделе «Порядок контроля реализации корректировки программы обеспечения качества» устанавливают:
● конкретное распределение обязанностей и полномочия лиц, ответственных за контроль реализации ПОК;
● контрольные этапы и отчетные документы;
● порядок контроля и корректировки ПОК.
Подписи руководителей подразделений (служб) организации, участвующих в разработке и реализации ПОК, приводят на последнем листе после основного текста.
Порядок разработки, согласования и утверждения программ обеспечения качества
ПОКр изделий
ПОКр разрабатывают для вновь создаваемых (модернизируемых) изделий.
Разработку ПОКр предусматривают в едином сквозном плане создания изделия и его составных частей (в плане совместных работ).
Для заимствованных составных частей изделия, применяемых без изменения их характеристик и режимов функционирования, ПОКр не разрабатывают.
ПОКр должна быть разработана в начале выполнения ОКР (СЧ ОКР) и охватывать все этапы ОКР (СЧ ОКР), предусмотренные в ТТЗ (ТЗ).
По согласованию с заказчиком (ВП) допускается разрабатывать предварительную ПОКр при выполнении ЭП, требования к содержанию, порядку разработки, согласованию и утверждению которой устанавливают с учетом требований настоящего стандарта и специфики разрабатываемого изделия (составной части изделия). При этом должен быть установлен этап ОКР (СЧ ОКР), на котором разрабатывают, согласовывают и утверждают окончательную ПОКр.
ПОКр разрабатывает конструкторский отдел (КО) при участии подразделений (служб)-исполнителей мероприятий. Научно-методическое руководство разработкой ПОКр осуществляет БМК.
Начальник КО и руководители подразделений (служб), принимающих участие в выполнении ПОКр, подписывают ПОКр, согласовывают с заказчиком (ВП и НИО заказчика — по решению заказчика) и директором по качеству. Утверждает ПОКр руководитель ООО «ООО».
В случае, когда головной исполнитель (исполнитель) ОКР (СЧ ОКР) не является головным изготовителем (изготовителем) опытного образца изделия (опытной партии), а в ПОКр предусмотрены мероприятия для изготовителя опытного образца (опытной партии), ПОКр следует согласовывать с указанным изготовителем и ВП, закрепленным за ним. Головному изготовителю (изготовителю) опытного образца направляют выписку из утвержденной ПОКр для выполнения соответствующих работ.
ПОКр составных частей изделия согласовывают с генеральным (главным) конструктором ОКР по созданию образца и после утверждения направляют головному исполнителю ОКР.
Ответственным за реализацию ПОКр являются руководство головного исполнителя (исполнителя) ОКР (СЧ ОКР), а также руководство головного изготовителя (изготовителя) опытного образца изделия (составной части изделия).
ПОКп изделий
ПОКп разрабатывают для изделий серийного производства, изготавливаемых по технической документации, утвержденной в порядке, установленном ГОСТ РВ 2.902, для обеспечения (поддержания) заданных в ТУ требований к качеству изделий в процессе производства.
Разработку ПОКп предусматривают в комплексном графике (графике) мероприятий по постановке на производство изделий в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301.
ПОКп разрабатывает головной изготовитель (изготовитель) изделия (составной части изделия) в процессе подготовки производства с учетом предложений по содержанию ПОКп головного исполнителя (исполнителя) ОКР (СЧ ОКР).
Ответственным за разработку и реализацию ПОКп является главный инженер. ПОКп разрабатывает технологический отдел (ТО) при участии ОТК и подразделений, участвующих в выполнении ПОКп. Научно-методическое руководство разработкой ПОКп осуществляет БМК.
Руководители подразделений (служб), участвующих в разработке и реализации ПОКп, подписывают ПОКп, согласовывают с заказчиком (ВП) и директором по качеству и, при необходимости с главным (генеральным) конструктором ОКР. Утверждает ПОКп руководитель ООО «ООО».
ПОКп составных частей изделия должна быть согласована с головным исполнителем изделия и ВП, закрепленным за ним. После утверждения ПОКп составных частей изделия направляется разработчиком программы головному изготовителю изделия.
ПОКо изделий (составных частей)
Разработку ПОКо предусматривают в комплексном графике (графике) мероприятий по постановке на производство изделий (составных частей) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301.
ПОКо разрабатывает головной изготовитель (изготовитель) изделия (составной части изделия) в процессе подготовки производства с учетом предложений по содержанию ПОКо головного исполнителя (исполнителя) ОКР (СЧ ОКР). ПОКо должна охватывать этапы постановки на производство.
Ответственным за разработку и реализацию ПОКп является главный инженер. ПОКо разрабатывает ТО при участии ОТК и подразделений, участвующих в выполнении ПОКо. Научно-методическое руководство разработкой ПОКо осуществляет БМК.
Руководители подразделений (служб), участвующих в разработке и реализации ПОКо, подписывают ПОКо, согласовывают с заказчиком (ВП) и директором по качеству и, при необходимости с главным (генеральным) конструктором ОКР. Утверждает ПОКо руководитель ООО «ООО».
ПОКо составных частей изделия должна быть согласована с головным исполнителем изделия и ВП, закрепленным за ним.
Порядок контроля реализации и корректировки программ обеспечения качества
Контроль реализации ПОК
Контроль реализации ПОК осуществляют для проверки своевременности, полноты и результативности выполнения всех предусмотренных мероприятий.
Контроль реализации ПОК проводят:
● после завершения контрольных этапов, установленных в ПОК;
● по мере выполнения отдельных мероприятий ПОК (текущий контроль);
● при проведении внутренних аудитов (проверок) СМК.
Порядок и сроки контроля реализации ПОК после завершения контрольных этапов устанавливают в соответствующем разделе ПОК.
Как правило, контроль осуществляют:
● ПОКр – КО;
● ПОКп – ТО;
● ПОКо – ТО.
Контроль специальной ПОКп при ведении серийного прерывистого производства (СТО …) осуществляет ТО (при отсутствии других указаний в специальной ПОКп).
Контроль дополнительных мероприятий по обеспечению качества при ведении серийного неритмичного производства (СТО …) осуществляет ТО.
Головные исполнители (исполнители) ОКР по созданию образцов и головные изготовители (изготовители) образцов должны принимать участие в контроле реализации соответственно ПОКр и ПОКп (ПОКо) составных частей.
Текущий контроль выполнения мероприятий ПОК осуществляют подразделение-разработчик ПОК, ВП (по его решению) и подразделения-исполнители мероприятий.
Контроль реализации ПОК при проведении внутренних аудитов (проверок) осуществляют в соответствии с СТО ….
Реализацию ПОКр контролируют в ходе выполнения этапов ОКР (СЧ ОКР), установленных в ТТЗ (ТЗ).
ПОКр в целом считают реализованной, если выполнены все предусмотренные мероприятия, а изделие (составные части изделия) признано соответствующим установленным требованиям ТТЗ (ТЗ) при положительных результатах государственных (межведомственных) испытаний.
Реализацию ПОКп контролируют при проведении периодических испытаний серийных изделий.
Если периодические испытания изделий проводят с периодичностью более одного года, то реализацию ПОКп контролируют периодически не реже одного раза в год по результатам предъявительских и приемо-сдаточных испытаний в соответствии с ГОСТ РВ 15.307.
Реализацию ПОКо контролируют при проведении квалификационных испытаний установочной серии. Контроль реализации ПОКо при проведении квалификационных испытаний осуществляет комиссия в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015‒301. Результаты контроля отражают в акте.
Оформление результатов реализации программ обеспечения качества
Результаты реализации ПОК на контрольных этапах оформляют в виде отчета.
Отчет о реализации ПОК составляет подразделение (служба)-разработчик ПОК при участии подразделений-исполнителей соответствующих мероприятий.
Отчет должен быть подписан руководителями подразделений и директором по качеству, согласован с ВП и утвержден руководителем организации.
В отчете о реализации ПОК следует приводить:
- - описание результатов и фактические сроки выполнения мероприятий;
- - оценку результативности выполнения мероприятий и соответствие достигнутых (проверяемых) показателей качества изделия на контрольном этапе установленным требованиям;
- - заключение о реализации ПОК и необходимость ее корректировки с указанием срока корректировки и исполнителей.
Отчет о реализации ПОК (приложение QQQ) оформляют в соответствии с общими требованиями к текстовым документам по ГОСТ Р 2.105 на листах без рамки, основных надписей и дополнительных граф к ним.
При контроле реализации ПОК изделия к отчету прилагают отчеты о реализации ПОК составных частей изделия. При необходимости, в отчет включают сведения о результатах выполнения назначенных корректирующих и предупреждающих действий, а также предложения по разработке и реализации необходимых корректирующих действий (мер), предупреждающих действий с целью устранения причин выявленных несоответствий изделия установленным требованиям ТТЗ (ТЗ) и ТУ.
На основании отчета о реализации, при необходимости, разрабатывают изменения (дополнения) к ПОК в виде отдельного документа в сроки, установленные в отчете. Изменения (дополнения) к ПОК разрабатывают, согласовывают и утверждают в порядке, установленном для соответствующей ПОК.
Изменения (дополнения) к ПОК являются приложениями к ПОК. На титульном листе ПОК выполняют запись:
«Действует с изменением (дополнением) № ____ от «___» _______ 202__г.».
Анализ результатов выполнения программ обеспечения качества
Анализ выполнения мероприятий, включенных в программы обеспечения качества, производится на совещаниях всех уровней (в части касающейся), в том числе – ПДКК согласно СТО ….
Программы обеспечения качества и результаты анализа их выполнения подлежат управлению в соответствии с СТО ….
Оценка результативности реализации ПОК производится:
- для ПОКр – по СТО …;
- для ПОКо – по СТО …;
- для ПОКп – по СТО ….
Указанные данные используются руководителями процессов, начальником БМК и представителем руководства по СМК для подготовки отчетных документов о функционировании процессов и СМК в целом.
Оценку результативности ПОКп (в том числе – специальной ПОКп и (или) дополнений к ПОКп по СТО …) руководителю процесса «Управление производством» направляет служебной запиской начальник ТО до (до 12 июня, до 12 декабря).
Естественно, устанавливаем критерии оценки результативности ПОКп, исходя из особенностей продукции, предприятия и т.д.
Посмотреть типовой СТО разработки СМК-консультант по управлению ПОК можно ЗДЕСЬ: СТО 123456RW-148-2021 Управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции.
На канале "СМК-консультант" уже более трёх сотен публикаций. Чтобы не пройти мимо нужных и полезных материалов, пользуйтесь перечнем опубликованных материалов (формат Word) - посмотреть или скачать ЗДЕСЬ.
24.04.2024