Минздрав зарегистрировал российский аналог "Спинразы" - препарата, применяемого для терапии спинальной мышечной атрофии. В разговоре с "Ридусом" экс-директор НИИ "Бинар" Российской академии медико-технических наук биолог Алексей Диашев объяснил, от чего будет зависеть качество российского препарата и сможет ли он заменить одно из самых дорогих лекарств в мире.
В России одна упаковка "Спинразы" (международное непатентованное наименование - нусинерсен), которую выпускает американская фармкомпания Biogen, стоит 5,13 миллиона рублей. По заявлению разработчика отечественного аналога, "Лантесенс" будет стоить дешевле. Однако не проиграет ли он в качестве?
"Прежде всего, если мы делаем свой отечественный препарат, мы по стандарту должны проводить его клиническую апробацию. А если это аналог, то они могут его делать вообще без клиники, и что у них получится в таком случае, непонятно", - заявил "Ридусу" Диашев.
Относительно цены "Лантесенса" пока можно говорить только о том, что он явно будет дешевле "Спинразы". Существуют новые правила Евразийского сообщества, по которым препарат можно произвести в Армении, Белоруссии или Казахстане, а уже оттуда поставлять в Россию. Возможно, таким образом цену на лекарство удастся снизить.
Диашев подчеркивает, что биотехнологическая компания "Генериум", которая будет выпускать препарат, - это известная достойная организация, и проблем с качеством препарата возникнуть не должно. Однако есть другая, неочевидная проблема.
"Когда идет создание препарата, то происходит это в определенном научно-исследовательском центре - допустим, того же самого „Генериума“. Он разрабатывает лекарство и делает его на своей базе, то есть не на серийном производстве. В лаборатории получается высокоочищенный качественный препарат. А потом его переводят на серийное производство, и там уже все зависит от добросовестности конкретных людей", - объяснил биолог.
По его словам, в системе здравоохранения есть действительно достойные люди, которые проводят клинические испытания по правилам, а есть люди, которые за деньги подпишут что угодно. С другой стороны, если испытания проводят на базе какой-либо клинической больницы, это уже вызывает сомнения, ведь, как правило, в клиниках это делать не умеют, считает ученый.
Ранее "Ридус" сообщил, что отец трехлетнего ребенка, страдающего СМА, приехал из Екатеринбурга в Москву, где устроил одиночный пикет на Красной площади, чтобы спасти сына. Он требовал от властей выдачи лекарственного препарата "Рисдиплам". Мужчину задержали правоохранители.