Экспертный совет «Круга добра» одобрил не зарегистрированный в РФ ЛП «Трикафта»

Экспертный совет фонда «Круг добра» одобрил не зарегистрированный в России лекарственный препарат ивакафтор/тезакафтор/элексакафтор + ивакафтор (торговое наименование – «Трикафта») в форме гранул для пациентов в возрасте двух-пяти лет включительно для перечня закупок фонда.

«В 2024 году в соответствии с показаниями и назначениями врачей терапию препаратом „Трикафта” получают 1335 подопечных фонда в возрасте от шести лет, препарат „Оркамби” – 383 подопечных фонда, в том числе 95 детей в возрасте от двух до пяти лет включительно», – говорится в сообщении.

Следующим этапом работы фонда по включению препарата «Трикафта» в форме гранул в перечень для закупок станет согласование цены препарата для России. Переговоры пройдут с участием Федеральной антимонопольной службы (ФАС). После этого вопрос о включении препарата в перечни фонда будет направлен в попечительский совет на утверждение. Далее фонд с участием регионов определит потребность для планирования поставок, начнет сбор заявок на препарат для обеспечения конкретных детей, заключение договоров на поставку. Предполагается, что поставщик сможет обеспечить поставку детям ЛП «Трикафта» в форме гранул в январе 2025 года.

«Работа по организации поставок нового лекарственного препарата не отменяет решения по заявкам на 2024 год, и в этом году дети в возрасте от двух до пяти лет по-прежнему обеспечены лекарственным препаратом „Оркамби”», – уточняет фонд.

Ранее сообщалось, что американская компания Vertex будет поставлять в РФ «Трикафту» от муковисцидоза для детей младше шести лет. Также французская Sanofi вводит в гражданский оборот ЛП «Трикафта» для взрослых с муковисцидозом.