Анализ рисков на производстве проводится при разработке продукта и входит в состав каждого этапа разработки.
Анализ рисков включает:
1. Идентификацию опасностей, связанных с применением изделия, техническим обслуживанием и ремонтом.
2. Выявление рисков для каждой из идентифицированной опасности.
3. Принятие мер защиты для устранения рисков или снижения их до допустимого уровня.
ПРИМЕР. В первую очередь, выделим опасность. Каждое разрабатываемое изделие состоит из материалов, которые должны быть биологически безопасны. Отсюда можно выделить опасность, связанную с токсичностью изделия.
Во-вторых, данная опасность изделия несет риски поражения внешних тканей, слизистых оболочек, отравления организма, аллергических реакции и пр., которые могут возникнуть у человека при использовании изделия. Взвесим риск:
по тяжести вреда риску можно присвоить 3-й уровень из 5-ти, что классифицируется как значительный (серьезный) риск;
по вероятности риску можно присвоить 2-й уровень из 5-ти, что классифицируется как отдаленный риск.
В-третьих, во избежание рисков токсичности изделия разработаем меры защиты. Такими мерами защиты должно стать использование в конструкции изделия только проверенных безопасных материалы, прошедших испытания на токсикологическую безопасность в аккредитованных лабораториях.
После реализации мер защиты, риск заново классифицируется:
по тяжести вреда теперь риску можно присвоить 1-й уровень из 5-ти, что классифицируется как пренебрежимо малый риск;
по вероятности риску можно присвоить 2-й уровень из 5-ти, что классифицируется как отдаленный риск.
В данном примере рассмотрена и прокомментирована процедура анализа риска токсикологической опасности. Классифицируемый нами риск токсичности изделия является приемлемым, а его уровень допустимым.
Разработка мер защиты происходит в нескольких направлениях:
– Устранение рисков, обеспеченное проектированием и конструкцией изделия.
– Защитные меры в составе готового изделия.
– Информирование пользователя о мерах безопасности в документации на изделие (в руководстве пользователя, паспорте).
В крайних случаях, если риск устранить не удалось, должен быть выполнен анализ соотношения риск/польза для выделения остаточного риска, который будет допустим. Необходимы аналитические доказательства, что такой уровень риска допустим и оправдан при использовании изделия.
РЕЗЮМЕ. Риск-анализ на производстве – глобальная работа в течение всего проекта разработки изделия. Сначала выявляются все возможных опасностей, возникающих при использовании изделия. Затем происходит оценка рисков, вызванных опасностью, по тяжести вреда и вероятности. Принимаются защитные меры, итогом которых является достижение допустимости уровней рисков и безопасность использования изделия.