Найти тему
GxP News

GSK: КИ вакцины от RSV на беременных остановились из-за риска преждевременных родов

Компания Bayer сообщила, что запросит одобрение регулирующих органов на свой препарат для лечения менопаузы после того, как в третьем позднем исследовании было показано, что таблетка для ежедневного приема облегчает приливы.

Это касается исследуемого на поздней стадии соединения elinzanetant, первого двойного антагониста рецепторов нейрокинина-1,3 (NK-1,3), разрабатываемого в качестве перорального негормонального средства для приема один раз в день при умеренных и тяжелых вазомоторных симптомах, связанных с менопаузой.

«Учитывая эти положительные результаты, Bayer предоставит данные исследований OASIS 1, 2 и 3 органам здравоохранения, первые запуски которых ожидаются в 2025 году», говорится в сообщении компании. Компания считает, что ЛП

потенциально может стоить около $ 1 миллиарда и более в год.

Менопауза и связанные с ней симптомы не отражены в глобальных базах данных о бремени болезней, в которых широко рассматриваются причины смерти, болезни и факторы риска для здоровья. При этом, по данным отчета за 2020 год Women Founders Fund, к 2025 году примерно 1 млрд женщин во всем мире будут находиться в менопаузе.