3144 подписчика

Сто в одном

22 марта 202422 мар 2024

1 мин

Минздрав РФ отозвал из ГРЛС 14 регудостоверений на медикаменты иностранных компаний и еще два – на Фармацевтические субстанции Лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. Подробнее " href="https://gxpnews.net/terminologiya/farmacevticheskie-substancii/" >фармацевтические субстанции. Решения об исключении РУ вынесены на основании заявлений от их владельцев. Из отозванных 14 большая часть регудостоверений принадлежала компании Grindeks (Латвия). Это: Оставшиеся четыре препарата принадлежат компаниям Sanofi («Гестарелла» (гестоден + этинилэстрадиол), «Азитромицин Санофи» (азитромицин)), Dompe Farmaceutici («Артрозилен» (кетопрофен)) и Genzyme («Ренагель» (севеламер)). К отозванным фармсубстанциям относятся субстанция-смесь «Темозоломид» (темозоломид) от АО «К

Минздрав РФ отозвал из ГРЛС 14 регудостоверений на медикаменты иностранных компаний и еще два – на Фармацевтические субстанции

Лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Подробнее

" href="https://gxpnews.net/terminologiya/farmacevticheskie-substancii/" >фармацевтические субстанции. Решения об исключении РУ вынесены на основании заявлений от их владельцев.

Из отозванных 14 большая часть регудостоверений принадлежала компании Grindeks (Латвия). Это:

" href="https://gxpnews.net/terminologiya/tablet/" >таблетки;«Циклодол» (тригексифенидил), ТаблеткиТвёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.Подробнее
«Унгусан» (тербинафин), крем;
«Натрия фторид» (натрия фторид), таблетки;
«Лизиноприл» (лизиноприл), таблетки;
«Ивакард» (ивабрадин), таблетки;
«Варфарекс» (варфарин), таблетки;
«Валусал» (кетопрофен), гель;
«Бензилбензоат Гриндекс» (бензилбензоат), мазь;
«Амитриптилин Гриндекс» (амитриптилин), таблетки;
«Аксастрол» (анастрозол), таблетки.

Оставшиеся четыре препарата принадлежат компаниям Sanofi («Гестарелла» (гестоден + этинилэстрадиол), «Азитромицин Санофи» (азитромицин)), Dompe Farmaceutici («Артрозилен» (кетопрофен)) и Genzyme («Ренагель» (севеламер)).

К отозванным фармсубстанциям относятся субстанция-смесь «Темозоломид» (темозоломид) от АО «КРКА, д.д., Ново место» (держатель РУ – ООО «КРКА-РУС») и субстанция-порошок «Карбетоцин» (карбетоцин) от «ПолиПептид Лабораториз Франс» (держатель РУ – ООО «Ферринг Фармасетикалз»).