Минздрав РФ отозвал из ГРЛС 14 регудостоверений на медикаменты иностранных компаний и еще два – на Фармацевтические субстанции
Лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/farmacevticheskie-substancii/" >фармацевтические субстанции. Решения об исключении РУ вынесены на основании заявлений от их владельцев.
Из отозванных 14 большая часть регудостоверений принадлежала компании Grindeks (Латвия). Это:
- " href="https://gxpnews.net/terminologiya/tablet/" >таблетки;«Циклодол» (тригексифенидил), ТаблеткиТвёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.Подробнее
- «Унгусан» (тербинафин), крем;
- «Натрия фторид» (натрия фторид), таблетки;
- «Лизиноприл» (лизиноприл), таблетки;
- «Ивакард» (ивабрадин), таблетки;
- «Варфарекс» (варфарин), таблетки;
- «Валусал» (кетопрофен), гель;
- «Бензилбензоат Гриндекс» (бензилбензоат), мазь;
- «Амитриптилин Гриндекс» (амитриптилин), таблетки;
- «Аксастрол» (анастрозол), таблетки.
Оставшиеся четыре препарата принадлежат компаниям Sanofi («Гестарелла» (гестоден + этинилэстрадиол), «Азитромицин Санофи» (азитромицин)), Dompe Farmaceutici («Артрозилен» (кетопрофен)) и Genzyme («Ренагель» (севеламер)).
К отозванным фармсубстанциям относятся субстанция-смесь «Темозоломид» (темозоломид) от АО «КРКА, д.д., Ново место» (держатель РУ – ООО «КРКА-РУС») и субстанция-порошок «Карбетоцин» (карбетоцин) от «ПолиПептид Лабораториз Франс» (держатель РУ – ООО «Ферринг Фармасетикалз»).