Компания «Рапид Био» (резидент «Сколково») получила регистрационное удостоверение на экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ. С его помощью можно выявить факт инфицирования уже на 10-12 день, а время тестирования составляет 8 минут. Включение экспресс-теста в Государственный реестр медицинских изделий позволяет компании приступить к его производству и продажам, сообщили GxP News в пресс-службе фонда «Сколково».
«По сравнению с предыдущими поколениями тестов, „РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА” четвертого поколения одновременно выявляет антиген p24 и антитела к вирусу, что позволяет определить наличие ВИЧ на сверхранних стадиях», – уточняется в сообщении. Мощности компании позволяют выпускать 15 млн тестов в месяц – такой объем производства может полностью удовлетворить потребности России в экспресс-диагностике ВИЧ.
«Важно отметить, что тест российский, с полным циклом разработки и производства на площадках инновационного центра „Сколково”. Тест отличается не только высокой специфичностью и чувствительностью: одной из главных его особенностей является скорость и простота исследования, не требующие лабораторного оборудования и создания специальных условий», – прокомментировал генеральный директор компании «Рапид Био» Анжей Жимбиев.