Цифровая терапия (DTx) — это несколько новый класс программного обеспечения, регулируемого Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое помогает пациентам предотвращать, контролировать или лечить заболевания. Помимо предоставления пациентам дополнительных терапевтических возможностей, метод доставки DTx также позволяет оказывать непрерывную и персонализированную помощь в больших масштабах. Примеры одобренных DTx включают платформу Propeller, которая использует интеллектуальные устройства и парные потребительские приложения для улучшения соблюдения режима лечения и сокращения госпитализаций пациентов с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ),и EndeavorRx, видеоигра, которая помогает улучшить функцию внимания у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
Хотя DTx потенциально может помочь устранить пробелы в доступе к медицинской помощи, существуют опасения, что это программное обеспечение потребует доступа к совместимым устройствам или высокой цифровой грамотности, а также увеличит неравенство в результатах здравоохранения.
Также существует значительный интерес со стороны медицинских и регулирующих учреждений к анализу ландшафта клинических разработок и качества клинических данных, доступных для DTx. Большинство исследований DTx спонсируются академическими учреждениями или промышленностью без сотрудничества и в основном разрабатываются для лечения заболеваний нервной системы, а также заболеваний, связанных с питанием и обменом веществ.
