Мезотерапия в соединении с Гиалуроновой кислотой. Эксперимент

Оценка Первичным показателем результата было общее улучшение горизонтальных линий шеи, оцененное двумя оценщиками (1 дерматологом и 1 пластическим хирургом), которые не знали об исследовании. Оценщики оценивали линии шеи, анализируя стандартизированные цифровые фотографии на основе шкалы поперечных линий шеи Allergan. Для более точной оценки результатов мы модифицировали шкалу, добавив половину балла между двумя целыми баллами. Например, степень 2,5 представляла состояние линии шеи хуже, чем степень 2, но лучше, чем степень 3. Суммарная оценка основывалась на среднем значении двух независимых оценок. Баллы с расхождением более 20% отбрасывались и оценивались повторно. Вторичной мерой результата была 6-балльная шкала глобального эстетического улучшения (GAIS) обработанной области. GAIS использовался для объективной оценки общих клинических исходов, включая выраженность горизонтальных морщин на шее, текстуру кожи шейки матки и выраженность платизмальных тяжей (если применимо). Оценщики оценили обработанную область как «хуже, чем раньше» (оценка -1), «клинически не изменилась» (оценка 0), «немного улучшилась» (оценка 1), «умеренно улучшилась» (оценка 2), «заметно улучшилась». 3 балла) и «почти полное улучшение» (4 балла). Результаты, оцененные пациентом  Удовлетворенность пациентов результатами лечения оценивали по 7-балльной шкале опросника (-3 = очень не удовлетворены, -2 = не удовлетворены, -1 = слегка не удовлетворены, 0 = нейтрально, 1 = слегка удовлетворены, 2 = удовлетворены, 3 = очень удовлетворены) через 1, 3, 6 и 10 месяцев после последней обработки. Анонимная анкета проводилась на бумаге. Медсестра раздавала анкеты испытуемым, когда они приходили контрольные визиты. Кроме того, пациентам разрешалось высказывать любые комментарии и/или опасения, которые у них могли возникнуть во время исследования. Пациентам также была предоставлена ​​возможность сообщить о любых возможных нежелательных явлениях (AEs), которые они испытали во время исследования. Безопасность Сразу после каждого лечебного сеанса пациенты указывали степень своей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (полное отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль). AEs регистрировались на протяжении всего исследования. Статистический анализ Все количественные данные выражены как среднее [стандартное отклонение]. Все категориальные данные представлены в виде частот или процентов. Анализ проводили с помощью SPSS 23 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс). Для сравнения непрерывных переменных использовался независимый t -критерий. Для сравнения отношений использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера. Значение P <0,05 считалось статистически значимым. Базовая демография В общей сложности в исследование были включены 49 из 52 китайских пациенток, получивших от 2 до 3 баллов по адаптированной шкале поперечных линий шеи Allergan; 48 пациенток завершили все лечение и контрольные визиты. Средний возраст в группе комбинированного лечения компаундом ГК плюс мезотерапия составил 37,7 [3,1] года (диапазон 31-42 года). Средний возраст в группе лечения БТ-А составил 36,8 [2,9] года (диапазон 32–42 года). Три пациентки были исключены по следующим причинам: несоответствие критериям включения (n = 1), недавняя инъекция BTX-A (n = 1) и отказ от участия (n = 1). Среднее время наблюдения составило 10 месяцев. Один пациент выбыл из исследования из-за низкой комплаентности. Исходные характеристики пациенток перечислены в Таблице 1. Клинические результаты Улучшение горизонтальных линий шеи и обрабатываемой области Не было существенной разницы в исходных оценках линии шеи между двумя группами. В целом, для группы комбинированного лечения, состоящего из гиалуроновой кислоты и мезотерапии степень снизилась с 2,72 [0,33] в начале исследования до 1,4 [0,41], 1,6 [0,35], 1,9 [0,29] и 2,2 [0,41] в 1-, 3-й группах. -, 6- и 10-месячное наблюдение соответственно. В группе лечения BTX-A степень снизилась с 2,70 [0,36] на исходном уровне до 2,11 [0,45], 2,15 [0,41], 2,65 [0,38] и 2,67 [0,39] на 1-, 3-, 6- и 10 месяцев наблюдения соответственно. Статистически значимая разница наблюдалась между 2 группами при последующем наблюдении через 1, 3, 6 и 10 месяцев ( P = 0,000) (Рисунки 2,​,3,3,​,4А4А). рис 2. Эта 35-летняя пациентка была из группы комбинированного лечения наполнителем ГК и мезотерапией на исходном уровне (A, F, K), (B, G, L) через 1 месяц после последнего лечения, (C, H, M) Через 3 месяца после последней обработки, (D, I, N) через 6 месяцев после последней обработки и (E, J, O) через 10 месяцев после последней обработки. Базовая оценка линии шеи: 2; Процедура: наполнение 1,5 мл компаундом ГК плюс мезотерапия компаундом ГК 2,5 мл, 2 лечебных сеанса. ГК, гиалуроновая кислота. Рис 3. На фото 32-летняя пациентка из группы лечения ботулиническим токсином А на исходном уровне (A, F, K), (B, G, L) через 1 месяц после лечения, (C, H, M) через 3 месяца после лечения. лечения, (D, I, N) через 6 месяцев после лечения и (E, J, O) через 10 месяцев после лечения. Базовая оценка линии шеи: 2,5; процедура: инъекция ботулотоксина А 36-ЕД, 1 лечебный сеанс. рис.4  (A) оценки линии шеи и (B) баллы по шкале общего эстетического улучшения для 2 групп. *** Р < 0,001. Для группы комбинированного лечения, состоящего из гиалуроновой кислоты и мезотерапии, баллы по шкале GAIS составили 2,8 [0,41], 2,68 [0,48], 2,0 [0,2] и 1,64 [0,49] через 1, 3, 6 и 10 месяцев. последующие действия соответственно. Для группы лечения ботулотоксином-А баллы по шкале GAIS составили 1,30 [0,47], 1,13 [0,46], 0,26 [0,44] и 0,13 [0,34] при последующем наблюдении через 1, 3, 6 и 10 месяцев. соответственно. Статистически значимая разница наблюдалась между 2 группами ( P = 0,000) (Рисунок 4Б). Улучшение и баллы по шкале GAIS для случаев с разными исходными уровнями (2, 2,5 и 3) показаны на рис. 5 Оценки удовлетворенности пациентов и комментарии  При комбинированном лечении наполнителем ГК плюс мезотерапией оценки удовлетворенности пациентов составили 2,68 [0,48], 2,2 [0,41], 1,72 [0,46] и 1,04 [0,2] на 1-, 3-, 6- и 10- месяца наблюдения соответственно, по сравнению с 1,17 [0,39], 0,87 [0,46], 0,43 [0,51] и 0,17 [0,39] для лечения BTX-A ( P = 0,000) рис. 6А. Рис. 6 (A) Рейтинги удовлетворенности пациентов и (B) оценка боли по визуальной аналоговой шкале для 2 групп. *** Р < 0,001. Примечательно, что согласно анкете пациентов, 16 (64%) пациентов сообщили об «улучшении топической гиперпигментации» в группе комбинированного лечения пломбированием ГК плюс мезотерапия, по сравнению с 4 (17,4%) пациентами в группе лечения BTX-A ( P = 0,001 ). Двадцать (80%) пациентов отметили «улучшение текстуры кожи, более гладкую кожу» в группе комбинированного лечения гиалуроновой кислотой и мезотерапией по сравнению с 9 пациентами (39,1%) в группе лечения BTX-A ( P = 0,004). Кроме того, 16 (64%) пациентов отметили «длительный период восстановления» при комбинированном лечении (Таблица 2). В отличие от других признаков возрастной дегенерации кожи шеи, горизонтальные морщины на шее не обязательно являются результатом фотостарения или естественного старения. Сокращение «возрастного разрыва» между областью лица и морщинистой шейной областью требует все большее число искателей красоты. Толщина кожи и модели накопления жира во многих отношениях различаются между азиатами и европеоидами. Более толстая кожа и менее серьезные проблемы с дряблостью делают азиатов хорошими кандидатами на нехирургические подходы к омоложению шеи. Энергетические устройства продемонстрировали большую пользу при лечении дряблости кожи в качестве самостоятельного лечения или в качестве дополнения к процедурам удаления жира. Термически контролируемая лазерная энергия подкожно приводит к реорганизации ретикулярной дермы и выработке нового коллагена и, следовательно, к улучшению поверхности, текстуры и дряблости кожи. Однако значительная задержка реэпителизации, относительная малочисленность придаточных структур и поверхностная сосудистая сеть шеи увеличивают риски, связанные с агрессивной лазерной шлифовкой. 25 , 26 Другие неабляционные фотоэлектромагнитные манипуляции, фракционированные устройства и сеансы с подогревом радиочастот могут стягивать кожу, мало влияя на уменьшение морщин.  Было обнаружено, что горизонтальные линии шеи в значительной степени связаны с прикреплением поверхностной мышечно-апоневротической системы к коже, а введение нейромодуляторов в платизмальные тяжи смягчает горизонтальные линии шеи без какого-либо дополнительного лечения в относительно молодых случаях с минимальной дряблостью кожи. Аналогично предыдущему исследованию, Наше исследование продемонстрировало, что лечение BTX-A вызывало маргинальный эффект «разглаживания морщин», предположительно, за счет ослабления поверхностных волокон подкожной мышцы и обеспечения возможности коже соответствовать нижележащему силуэту шеи. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдался эффект разглаживания кожи шейки матки, в основном за счет внутрикожного воздействия токсина на сальные железы, потовые железы и поверхностные мышечные волокна. Хотя эффективность одного сеанса лечения BTX-A постепенно снижалась в течение 4–6 месяцев, при повторных применениях можно ожидать лучших и более продолжительных результатов. Мы предполагаем, что лечение ботулотоксином может считаться безопасным и эффективным терапевтическим методом для молодых пациентов с легкими горизонтальными морщинами на шее (например, исходная степень 1 или 1,5), но которые в то же время хотят избежать периода восстановления или не желают проводить лечение. потенциальные риски, связанные с другими процедурами. Насколько нам известно, это первое исследование, в котором используется комбинированное лечение пломбированием несшитой ГК плюс мезотерапия для коррекции горизонтальных линий шеи. Теоретически, как и морщины на лице, линии шеи часто лучше всего корректируются дермальными наполнителями, которые играют более важную роль, чем нейромодуляторы, и их следует использовать в первую очередь для обеспечения структурной поддержки. Lu и его коллеги доказали, что эффект и время поддержания аутологичного кератина и наполнителя из фибробластов для морщин на шее были лучше, чем контрольная группа ГК. Ученые скорректировали горизонтальные линии шеи с помощью геля стромально-васкулярной фракции и добились лучшего и более длительного улучшения по сравнению с инъекцией BTX-A. Тем не менее, приготовление аутологичных филлеров требует лабораторного оборудования и ряда процедур. Кроме того, пациенты должны пройти несколько процедур, включая местную или общую анестезию, отсасывание жировой ткани, сбор крови и сбор тканей кожи. Предположительно, аутологичные филлеры неприемлемы для пациентов, которые предпочитают сглаживать линии шеи с помощью эстетической процедуры в обеденный перерыв, учитывая, что как механическая обработка липоаспиратов, так и первичное культивирование клеток требуют много времени. Коммерчески доступные готовые к использованию наполнители были бы более применимы в этом сценарии. В настоящее время одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США показание для большинства имеющихся в продаже дермальных наполнителей на основе ГК предназначено для лечения носогубных складок. Эти дермальные наполнители с поперечно-сшитой ГК не являются идеальными кандидатами для лечения линии шеи, потому что велик риск появления комочков. Точно так же мы не рассматривали сшитые и дорогие коллагеновые наполнители в качестве подходящих кандидатов. Несшитый состав ГК, использованный в нашем исследовании, является единственным продуктом, одобренным для коррекции горизонтальных морщин на шее. Отсутствие перекрестных связей сделало комбинированное лечение пломбированием и мезотерапией клинически осуществимым. Кроме того, идеальный наполнитель должен быть доступным для большинства пациентов, учитывая необходимость повторных процедур. Отсутствие перекрестных связей сделало комбинированное лечение пломбированием и мезотерапией клинически осуществимым. Кроме того, идеальный наполнитель должен быть доступным для большинства пациентов, учитывая необходимость повторных процедур. Отсутствие перекрестных связей сделало комбинированное лечение пломбированием и мезотерапией клинически осуществимым. Кроме того, идеальный наполнитель должен быть доступным для большинства пациентов, учитывая необходимость повторных процедур. Уникальная структура промежуточной поверхностной платизмы с минимальным количеством жира между кожей и фасцией затрудняет введение филлеров ГК в шею, а результаты могут быть непредсказуемыми. Таким образом, выбор подходящего дермального филлера имеет первостепенное значение. Эти случаи продемонстрировали, что сглаживание поперечных морщин на шее может быть достигнуто с помощью инъекции дермального филлера с соответствующими реологическими свойствами. Наполнители на основе ГК с низкой вязкостью и эластичностью часто используются из-за их мягкости и легкости формования. 2Кроме того, низкая вязкость облегчала введение и снижала вероятность образования узелков и эффекта Тиндаля. Несшитая гиалуроновая кислота в формуле соединения достигла немедленного эффекта увеличения объема и поддержки борозды в течение первых 2-3 недель. Предыдущее исследование показало, что состав ГК, обогащенный аминокислотами, ингибирует старение фибробластов, вызванное окислительным стрессом, как in vitro, так и in vivo. Карнозин, пролин, глицин, аланин и витамин B 2 обеспечивают основные активные вещества для последующего новообразования дермального матрикса, синтеза коллагена и антиоксидантной защиты. По данным нашего исследования, результаты комбинированного лечения пломбированием ГК плюс мезотерапия сохранялись от 6 до 8 месяцев. Случаи в нашем исследовании получили в общей сложности 2 или 3 сеанса лечения. При повторных курсах лечения можно ожидать более устойчивую эффективность в течение более 6–8 месяцев. Это также было первое исследование с использованием мезотерапии для области шеи. Хотя сообщалось о мезотерапии для лечения различных медицинских и косметических состояний лица и волосистой части головы, 32-35 до сих пор ее использование в шейной области ограничивалось лечением хронической боли в шее при спондилоартрозе. 36Трансдермальные микроинъекции лечебных веществ, упомянутых выше, в поверхностную сосочковую дерму способствовали сохранению и/или восстановлению молодой текстуры кожи шейки матки. Теоретически многокомпонентное наполнение плюс мезотерапия помогают сохранить функцию фибробластов и улучшить биосинтез компонентов внеклеточного матрикса, а также обратить вспять дегенерацию эластина и постоянную трансэпидермальную потерю воды, которые происходят в процессе старения. 23Основываясь на нашем исследовании, комбинация наполнения гиалуроновой кислотой и мезотерапии, по-видимому, достигла синергетического эффекта, воздействуя на несколько патогенетических факторов, связанных с горизонтальными линиями шеи. Стоит отметить, что наша «пломба плюс мезотерапия» представляет собой схему лечения, а не просто метод. В дополнение к коммерчески доступному продукту ГК, используемому в нашем исследовании, также могут быть приняты во внимание дополнительные варианты, такие как богатая тромбоцитами плазма, богатый тромбоцитами фибрин и даже продукты стволовых клеток. По законам Китая терапию стволовыми клетками можно проводить только в учебных больницах в исследовательских целях. Лечение обогащенной тромбоцитами плазмой и обогащенным тромбоцитами фибрином может проводиться на законных основаниях только в больницах, имеющих отделение гематологии. Следует отметить несколько технических моментов. Во-первых, чтобы избежать гиперкоррекции и комковатости, мы советуем располагать срез во время инъекции вверх и не вводить слишком поверхностно. Глубину инъекции можно считать подходящей, если можно наблюдать форму иглы, а не ее цвет. Во-вторых, мы рекомендуем иглу 34G для инъекций, поскольку игла 32G может вызвать кровотечение и синяк, а игла 35G может привести к менее плавному болюсу. В-третьих, мы рекомендуем 2,5 мл соединения ГК для мезотерапии с помощью аппарата для гидролифтинга для достижения однородной локальной биодоступности, хотя его также можно вводить многоточечно в дерму. В-четвертых, в течение следующих 4–6 недель не следует проводить радиочастотную или лазерную терапию, чтобы избежать ускоренной деградации соединения ГК. Отбор пациентов имел основополагающее значение для обеспечения предсказуемого и удовлетворительного результата. Средний возраст пациентов в группе пломбирования составом ГК в сочетании с мезотерапией составил 37,7 [3,1] лет, при этом 18 пациентов (72%) были в возрасте 30 лет, что мы считали относительно молодыми. Для большинства азиатских пациентов в возрасте от 30 до 40 лет преобладающими проблемами шейки матки являются линии шеи и локальная гиперпигментация, а не дряблость, щеки и платизмальные тяжи. Несмотря на то, что в нашем исследовании наблюдалось значительное улучшение горизонтальных линий шеи, эффективность наполнения составом ГК в сочетании с мезотерапией нельзя было просто распространить на популяцию с более сложным исходным состоянием. Например, этот режим не мог исправить дряблость кожи или подбородочные жировые отложения, а у пациентов с исходной степенью 4 (крайняя,24 ) также не будут подходящими кандидатами. Мультимодальные подходы, включающие хирургию, энергетические устройства, пломбирование и BTX-A, могут быть более применимы для этих случаев, которые необходимо адаптировать индивидуально в зависимости от конкретных условий каждого случая. Комментарии пациентов выявили несколько основных опасений по поводу комбинированного лечения пломбированием и мезотерапией: боль, время восстановления, частота процедур и продолжительность эффективности. Обезболивание может быть достигнуто за счет оптимизации режима местной анестезии и/или физико-химических свойств соединения ГК. Разработка новых наполнителей может способствовать сокращению времени восстановления и количества сеансов лечения. Кроме того, учитывая, что денервация мышцы уменьшит местное напряжение и, следовательно, возможную транслокацию и дегенерацию филлера, потребуются дальнейшие исследования, включая нейромодуляторы. Теоретически может потребоваться меньшая доза токсина по сравнению с монотерапией токсином. Есть несколько ограничений настоящего исследования, достойных дальнейшего изучения. Например, биопсия кожи не проводилась из-за косметических соображений. Кроме того, пациенты получили в общей сложности 2 или 3 сеанса лечения, поэтому необходимы дальнейшие исследования для определения эффективности и безопасности повторных курсов лечения. Вывод Это проспективное рандомизированное исследование продемонстрировало, что по сравнению с инъекцией BTX-A комбинированное лечение пломбированием ГК плюс мезотерапия значительно улучшило горизонтальные линии шеи от умеренной до выраженной и обеспечило высокий уровень удовлетворенности пациентов. Исследование было опубликовано в апреле 2022 года. Здесь продолжаются обсуждение топика среди медиков и ученых Авторы открытого исследования:  Yiming Li, MD, PhD, Meirong Liao, MD, Yijin Zhu, MD, Jie Gao, MD, Yang Song, MD, Yang Zhai, MD, Miao Zhu, MD, Yan He, MD, and Weiwei Dong, MDЗаполнение соединениями гиалуроновой кислоты плюс мезотерапия в сравнении с ботулотоксином "А" для лечения горизонтальных линий шеи: многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование. Аннотация И хотя энергетические приспособления и ботулинический токсин “A” (BTX-A) могут облегчить возрастную дряблость, птоз и тяжи на платизме, они имеют ограниченную эффективность при горизонтальных линиях шеи. Цели и положения Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность, безопасность и оценить удовлетворенность пациентов комбинированным лечением наполнителем из несшитой гиалуроновой кислоты (ГК) плюс мезотерапией для коррекции горизонтальных линий шеи по сравнению с BTX-A. Методы  Эксперимент планировался как многоцентрированное, рандомизированное, проспективное исследование. В нее были включены пациентки с умеренными или тяжелыми горизонтальными морщинами на шее, которые были скорректированы с помощью 2 или 3 сеансов пломбирования несшитыми соединениями ГК в сочетании с мезотерапией или 1 сеансом инъекций BTX-A. Спустя 1, 3, 6 и 10 месяцев после окончательного лечения оценивались и сравнивались частные и общие значения, такие как: улучшение линий шеи, общая шкала эстетического улучшения (GAIS), удовлетворенность пациентов и нежелательные явления (AEs). Полученные результаты  Двадцать пять (25) пациентов получили инъекции гиалуроновой кислотой плюс мезотерапию, а 23 получили инъекции BTX-A. По сравнению с BTX-A, пломбирование ГК в сочетании с мезотерапией значительно улучшило степень горизонтальной линии шеи во время всех последующих посещений ( P = 0,000). Случаи с разными исходными уровнями (2, 2,5 и 3) продемонстрировали схожие результаты. Рейтинги GAIS и удовлетворенности пациентов были значительно выше в группе пломбирования ГК в сочетании с мезотерапией ( P = 0,000). Значительно более высокие оценки боли, более высокая частота и более длительное восстановление AEs (эритема, отек и экхимоз) были отмечены в группе комбинированного лечения ( P <0,001). Серьезных AEs не было.  Выводы По сравнению с BTX-A, комбинированное лечение наполнителем из ГК в сочетании с мезотерапией значительно улучшило горизонтальные линии шеи от умеренной до выраженной и обеспечило высокий уровень удовлетворенности пациентов. Вступление Как правило, обнаженная и видимая шея сегодня рассматривается как анатомическое и эстетическое продолжение лица. Накопление жира, дряблость и птоз кожи, полосы платизмы - все эти признаки безусловно связаны с процессом старения. Тем не менее, горизонтальные линии шеи все чаще наблюдаются у относительно молодых людей, даже у тех, у кого нет обширных фотоповреждений лица или шеи. Считается, что в патогенезе этих линий участвуют внутренние факторы, включая расовые и генетические, а также внешние условия жизни, включая курение и употребление алкоголя. Поза с опущенной головой, связанная с работой с мобильными телефонами и компьютерами, в сочетании с регулярными скручивающими движениями привела к увеличению горизонтальных линий шеи. Следовательно, горизонтальные линии шеи нельзя просто отнести к возрастной дегенерации шеи.  ЗАКАЗАТЬ ФИЛЛЕРЫ И МЕЗО ОНЛАЙН Современные неинвазивные подходы к омоложению шеи включают филлеры, энергетические препараты, косметические продукты, и другие комбинированные схемы. Существует определенный консенсус относительно рекомендации ботулинического токсина А (БТХ-А) в качестве раннего эстетического вмешательства первой линии в области шеи.  Клинические исследования показали, что инъекция BTX-A способна заметно улучшить состояние платизмальных тяжей, а также изменить контур и сделать линию челюсти более четкой с помощью «подтяжки Нефертити». Было задокументировано, что техника “микроботокс” улучшает текстуру и блеск кожи, доказывая свою эффективность в основном при лечении птоза мягких тканей шеи и нижней части лица. Тем не менее, влияние BTX-A на горизонтальные линии шеи оставалось ограниченным, при этом частота улучшения состояния пациентов и уровень удовлетворенности не превышали 50%. Высокоинтенсивный сфокусированный, радиочастотный и микрофокусный ультразвук могут подтянуть кожу и изменить форму шейно-подбородочного угла, но имеют ограниченный эффект на сглаживание морщин на шее. И хотя дермальные наполнители (филлеры) не были основным методом лечения стареющей шеи, в нескольких публикациях сообщалось о положительных результатах применения коммерчески доступных или аутологических инъекций филлеров для коррекции горизонтальных линий шеи. Из-за отсутствия сальных желез и влаги кожа шеи склонна к потере дермального матрикса и атрофии соединительной ткани, что делает горизонтальные линии шеи подходящим показанием для лечения филлерами. Примечательно, что сухость и тонкие линии делают мезотерапию потенциально полезным дополнением к лечению филлерами. Прямая многократная трансэпидермальная транспортировка фармацевтически активных веществ в дерму или более глубокие слои, может способствовать сохранению результатов лечения филлерами и/или восстановлению омоложения кожи шеи с упругой, яркой и увлажненной текстурой.  На сегодняшний день не сообщалось об исследованиях комбинации инъекций филлера на основе гиалуроновой кислоты (ГК) и мезотерапии в области шеи. В этом исследовании мы стремились изучить эффективность и безопасность комбинированного лечения, пломбированием несшитыми соединениями ГК и мезотерапией для горизонтальных линий шеи по сравнению с инъекцией BTX-A. Gana Type A Пациенты  С февраля 2020 г. по июль 2020 г. в текущее многоцентровое исследование были включены китайские пациентки в возрасте старше 18 лет с исходным наличием умеренных или тяжелых горизонтальных морщин на шее. Те пациентки у которых была склонность к кровотечениям или нарушение свертывания крови, тяжелый диабет, гипертония или другие системные заболевания - были исключены на этапе формирования пула. Также были исключены пациенты со склонностью к образованию рубцов, беременные или кормящие грудью, а также пациенты, которым в течение 6 месяцев после скрининга были проведены лазерная терапия, химический пилинг, пломбирование мягких тканей, мезотерапия, инъекция BTX-A или другие операции на шее и/или поднижнечелюстной области. Критерии исключения также включали чрезмерную тревогу, нереалистичные ожидания, возможность аллергии на лечебные препараты и местную анестезию, инфекцию, дерматит или аномалии кожи вокруг места инъекции. Исследование было одобрено Институциональным комитетом по этике больницы Сычуань Фрескин и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 года. Все пациенты предоставили письменное информированное согласие до включения в исследование. Пациентки были случайным образом распределены либо в группу комбинированного лечения пломбированием соединением ГК плюс мезотерапией, либо в группу инъекций BTX-A. Лечение и последующее наблюденя Комплексное наполнение ГК и мезотерапия Комбинированное лечение гиалуроновой кислотой и мезотерапией включало введение несшитого соединения ГК (гиалуронат натрия 5,00 мг/мл, l -карнозин 2,00 мг/мл, пролин 0,20 мг/мл, глицин 0,10 мг/мл, аланин 0,10 мг). /мл и витамин B 2 0,005 мг/мл) в упаковке (Hearty, Imeik Inc. Ltd, Пекин, Китай), которая содержала один 1,5-мл составной шприц ГК (молекулярная масса 1200 кДа) для заполнения и один 2,5-мл ГК (молекулярная масса, 600 кДа) составной шприц для мезотерапии (Рисунок 1А). Пауиентку уложили в положение Фаулера, шейную область обработали 5% раствором повидон-йода и спиртовым тампоном. Затем на 30-40 минут перед лечением местно наносили составной крем с 5% лидокаином (Tongfang Pharmaceutical Ltd, Пекин, Китай). После того, как местная анестезия была снята, филлер на основе ГК был введен горизонтально методом линейной резьбы. Вкратце, иглу 34G BD (Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ) вводили прямо в горизонтальные линии шеи срезом вверх под углом от 10° до 15° к поверхности кожи. Плоскостью инъекции была глубокая дерма, и каждая инъекция располагалась на расстоянии от 0,3 до 0,4 см друг от друга. ГК откладывался по мере отступления иглы. Субцизии могут быть выполнены под линиями шеи с помощью иглы со скошенным концом, чтобы разрыхлить ткань перед инъекцией ГК. Одна инъекция доставляла от 0,02 до 0,04 мл ГК на расстояние от 0,3 до 0,4 см. В целом отложение соединения ГК в количестве от 1,0 до 3,0 мл было достигнуто за счет серийных проколов в виде линейной резьбы вокруг шеи в зависимости от длины и глубины линий шеи. Сразу после введения филлеров была проведена мезотерапия ГК аппаратом гидролифтинга Derma Shine (Interlims, Пекин, Китай). Параметры: глубина 0,8 мм и 0,0313 мл/выстрел; 2,5 мл. соединения ГК было доставлено в шейную область за 70–85 инъекций. рис 1. Пакет из несшитого соединения ГК и область шеи сразу после лечения этой 38-летней пациентки. (A) (справа) Шприц с соединением ГК на 1,5 мл для наполнения и (слева) шприц с соединением ГК на 2,5 мл для мезотерапии. (B) Шейная область сразу после уколов. Базовая оценка линий шеи: 2,5; процедура: заполнение 1,5 мл соединения ГК с последующей мезотерапией 2,5 мл соединения ГК. ГК, гиалуроновая кислота. После лечения можно было наблюдать линейные и точечные уплотнения и отек от легкой до умеренной степени (Рисунок 1Б). Уход после лечения включал немедленное введение одного кусочка шейной мембраны вместе с пакетами со льдом на 20 минут. Пациенты получали от 2 до 3 сеансов лечения с интервалом в 4 недели, в зависимости от их исходного состояния. Во время лечение BTX-A пациента укладывали в положение Фаулера, применяли дезинфекцию и анестезию, как указано выше. Флакон на 100 ЕД онаботулинического токсина А (Ботокс, Allergan) разбавляли 5 мл физиологического раствора для приготовления раствора 2 ЕД/0,1 мл. Инъекции выполняли внутрикожно в точки на расстоянии от 1 до 1,5 см друг от друга зигзагообразно вдоль горизонтальных линий, вводя от 1 до 2 ЕД BTX-A в каждую точку инъекции с помощью иглы 31G BD. Особое внимание было уделено проникновению иглы в кожу как можно более поверхностно. Суммарная максимальная доза БТ-А составляла от 10 до 20 ЕД на горизонтальную линию шеи. В случаях горизонтальных морщин шеи с выраженными вертикальными платизмальными полосами BTX-A вводили в точках пересечения горизонтальных линий и вертикальных полос, а также вдоль полос. Пациентов в обеих группах проинструктировали избегать воды и воздерживаться от нанесения макияжа на обрабатываемую область в течение следующих 48 часов. Дополнительные местные лекарства или лечение морщин на шее были строго запрещены в течение всего периода наблюдения. Следовать за Стандартизированные цифровые фотографии обработанной области были сделаны на исходном уровне и через 1, 3, 6 и 10 месяцев после последней процедуры лечения. Ретуширование не разрешалось для обеих групп во время последующих посещений.