Российская компания «Герофарм» в марте 2024 года начнет Клинические испытания
экспериментальные исследования Клиническое исследование — научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей. Существует международный стандарт «Надлежащая клиническая практика». В Национальном стандарте Российской Федерации ГОСТР 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» указан полный синоним
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/clinical-tests/" >клинические испытания инсулина сверхдлительного действия с недельным профилем на здоровых добровольцах. Доклинические исследования завершились в конце 2023 года.
«Весь комплекс доклинических исследований закончен. В этом году, я думаю, в марте, мы уже приступим к исследованиям препарата на здоровых добровольцах. <…> Таких продуктов в России еще не зарегистрировано», – заявил генеральный директор компании Петр Родионов на пленарной сессии Дня промышленности в рамках выставки-форума «Россия» на ВДНХ.
Особенность разработки в том, что применять такой инсулин потребуется не чаще одного раза в неделю. Как ранее отмечал Родионов, в 2024 году компания планирует зарегистрировать всю линейку инсулинов.