Согласно результатам, опубликованным в журнале The Lancet, одна доза конъюгированной вакцины против брюшного тифа обеспечивает защиту на протяжении как минимум 4 лет среди детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет, участвовавших в фазе 3 испытания в Малави.
На фоне растущей устойчивости к антибиотикам результаты двухлетнего испытания, о котором впервые было сообщено в 2021 году, показали, что вакцина эффективно защищает детей от брюшного тифа. Вакцина Typbar-TCV была предварительно квалифицирована ВОЗ в 2018 году, став первой конъюгированной вакциной против брюшного тифа (TCV), хотя до проекта в Малави она не проходила плацебо-контролируемых испытаний. "Это было первое крупное клиническое испытание данной вакцины, проведенное на африканском континенте", - рассказала Кэтлин Нойзил, директор Центра разработки вакцин и глобального здравоохранения при Медицинской школе Университета Мэриленда.
Нойзил и ее коллеги включили в исследование 28 130 детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет и назначили половине из них вакцину TCV, а половине - вакцину против менингита - это решение, по словам Нойзил, было принято для того, чтобы "все дети получили потенциальную пользу". "Мы сказали родителям, что если ваш ребенок заболеет с температурой, приводите его в один из этих медицинских центров, и там будет медицинский персонал и врачи", - рассказывает Нойзил. "Мы возьмем кровь на анализ, поставим диагноз и вылечим ваших детей, а также определим, у скольких детей из группы, получившей вакцину против брюшного тифа, в крови был обнаружен брюшной тиф, и у скольких из группы получившей вакцину против менингита в крови был обнаружен брюшной тиф. А затем мы посмотрим на разницу, чтобы понять, насколько эффективна вакцина".
По данным исследователей, за более чем 4 года наблюдения у 24 детей из группы TCV и 110 детей из группы менингита развился брюшной тиф, что было подтверждено с помощью культуры крови. Эффективность вакцины против брюшного тифа составила 78,3%, при этом на каждые 163 привитых детей приходился один предотвращенный случай брюшного тифа. Вакцина была эффективна во всех возрастных группах и на протяжении всего периода исследования, а ее эффективность снижалась всего на 1,3% в год. "В данном исследовании отмечена стойкая защита, что означает возможность применения этих вакцин в условиях низких ресурсов, поскольку не нужно возвращаться и вводить дополнительные дозы каждые год или два", - отметила Нойзил.
"Основываясь на этих результатах, в мае прошлого года правительство Малави развернуло кампанию и сделало одноразовую прививку от брюшного тифа каждому ребенку в возрасте до 15 лет в стране, или попыталось сделать это каждому ребенку", - сообщила Нойзил. "Это хорошая наука, но она также оказала прямое и непосредственное влияние на принятие решений в стране".
"Расширение масштабов исследования для оценки эффективности и результативности вакцины после первых 4 лет крайне важно. Это расширенное исследование будет способствовать обсуждению необходимости повторной вакцинации", - отмечено в редакторском комментарии к статье. "Будущие исследования должны включать надежную оценку эффективности вакцины и ее влияния на детей младшего возраста, а также взаимодействие между улучшениями в области [водоснабжения, санитарии и гигиены] и вакцинацией TCV как взрослых, так и детей, с упором на определение возможностей борьбы с брюшным тифом в эндемичных районах".
Источник: Healio, 26 Feb.,2024