11-12 апреля прошел один из интереснейших биотехнологических семинаров года под Санкт-Петербургом в городе Пушкин. Организатором мероприятия являлась Ассоциация специалистов в области молекулярной, клеточной и синтетической биологии (АМКСБ), а спонсорами и известные коммерческие организации по продаже оборудования и материалов для биотеха. По информации от организаторов, мероприятие посетило более 150 человек.
Со слов организаторов о цели мероприятия: "Мы собираем специалистов в области биофармацевтических технологий ведущих производственных площадок России для содействия развитию научным исследованиям и разработкам в области биофарминдустрии путем установления новых контактов между участниками, объединения знаний, обмена ресурсами и навыками".
Оба дня включали обширную программу докладов и круглый стол с представителями ведущих организаций в сфере биотехнологии для обмена опытом. Наиболее интересными были выступления в режиме "Круглова стола". Представитель компании "Генериум" В.Т. Пантюшенко осветил проблемы формирования/подготовки кадров для биотехнологического производства в поселке Вольгенский. Компании "Генериум" для привлечения специалистов пришлось создать максимально комфортную инфраструктуру для персонала: построить более 400 квартир, детский сад и спортивный комплекс, а также даже найти и финансировать учителей для того чтобы они подняли уровень образования в местной школе. Безусловно предпринятые меры помогли решить проблемы с персоналом, однако, даже сейчас у компании переманивают людей, как ни странно, шоколадная фабрика.
Во время выступления Д.А. Гусарова (Герофарм), А.В. Петрова (Мабскейл), Ю.А. Серегина (ПСК) были подняты вопросы разработки технологии и последующего ее трансфера на производство. Спикеры сошлись на мнение, что использование подхода QBD для системной фармацевтической разработки лекарственных средств позволяет добиться желаемой цели (Д.А. Гусаров). Однако, среди спикером возникла дискуссия о том, на сколько опытный исследователь может сократить время разработки без применения подхода QBD (Серегин Ю.А.), а А.В. Петров даже высказал позицию, что подход QBD позволяет даже малоопытным сотрудникам достигать поставленной цели, а для уже опытных исследователей данный подход можно не применять, так как он может существенно затянуть сам процесс разработки.
Во время второго дня наиболее интересным был доклад Д.С. Барановского. Его выступление было посвящено вопросам разработки клеточных препаратов и тем коллизиям в регуляторном поле, которые сегодня не позволяют разобраться как разрабатывать, производить и регистрировать новые клеточных препараты. Барановский подчеркнул, что из-за схожести ВТЛП и БМКП, среди производителей лекарственных средств появляется подход к регуляторной мимикрии, а это значит, что одни производители пытаются подражать другим без глубокого понимания вопроса, что, конечно, приводит к неблагоприятному результату. По его мнению следует подготовить упрощенную процедуру регистрации ВТЛП для исследовательских медицинский центров, которые осуществляют лечения только своих пациентов, что позволит уйти от регуляторного дублирования функций.
Стоить отметить работу модератора мероприятия
Вечером первого дня посетителей семинара ждал гала-ужин, где все участники семинара могли познакомиться, обменяться мнениями и обсудить интересующие вопросы в неформальной обстановке.