Американская Eli Lilly опубликовала открытое письмо, в котором обратилась к потребителям, призвав их использовать препараты против диабета и ожирения с тирзепатидом только по назначению. В компании знают о случаях применения препаратов Mounjaro и Zepbound в «эстетических» целях для снижения лишнего веса, что противоречит инструкции.
«Мы знаем об определенных практиках, связанных с нашими препаратами тирзепатида, о которых мы хотим рассказать публично, чтобы обеспечить безопасное назначение и использование наших лекарств. Lilly выступает против использования своих препаратов для косметического снижения веса: Mounjaro и Zepbound предназначены для лечения серьезных заболеваний; они не одобрены для косметического снижения веса — и не должны использоваться для этого», — говорится в публикации.
Компания не поощряет использование препаратов Lilly вне рамок показаний, утвержденных FDA. Так, Mounjaro показан в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Zepbound показан взрослым с ожирением (ИМТ 30 кг/м2 и выше) или с избыточным весом (ИМТ ≥ 27 кг/м2 и выше), а также имеющим как минимум одно дополнительное заболевание, связанное с весом, например гипертонию (высокое кровяное давление), дислипидемию (высокий уровень холестерина или жиров в крови), сахарный диабет 2 типа, обструктивное апноэ сна или сердечно-сосудистые заболевания, для снижения веса. Препарат следует применять вместе с низкокалорийной диетой и повышенной физической активностью.
Mounjaro и Zepbound не изучались у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая тяжелый гастропарез, и поэтому не рекомендуются таким пациентам, отмечается в письме.
Кроме того, фармпроизводитель выразил обеспокоенность стремлением некоторых аптек нажиться на популярности препаратов. Это те случаи, когда работники аптек самостоятельно комбинируют ингредиенты и выдают получившийся кустарный тирзепатид за Mounjaro или Zepbound. Применение такого препарата сопряжено с риском для здоровья.
«Mounjaro и Zepbound поставляются и производятся только компанией Lilly и продаются только в предварительно заполненных однодозовых ручках или однодозовых флаконах. <…> Препараты тирзепатида, произведенные не компанией Lilly, могут подвергать пациентов потенциально серьезному риску для здоровья. <…> Компания Lilly крайне обеспокоена тем, что [некоторые кустарные препараты, проданные как] тирзепатид, протестированные компанией Lilly, содержали большое количество примесей и, по крайней мере, в одном случае, были не более чем сахарным спиртом», — сетуют авторы обращения.
Против некоторых медицинских спа-салонов, оздоровительных центров, аптек, производящих такие компаундированные препараты, компания начала судебный процесс.
Ранее сообщалось, что отмена инъекций тирзепатида, согласно исследованию, опубликованному в The Journal of the American Medical Association (JAMA), во многих случаях вызывает обратный набор веса. Так, 14% испытуемых значительно прибавили в весе примерно через год после восьмимесячного курса.