Найти в Дзене
GxP News

Лекарства и подростки: необходимо точечное регулирование

   freepik.com Светлана Воскобойник
freepik.com Светлана Воскобойник

В пятницу, 29 декабря, в России стартует эксперимент по вводу системы прослеживаемости происхождения лекарств и сырья — фармацевтических субстанций. Он продлится до 31 декабря 2024 года, следует из постановления правительства РФ №2261 от 22 декабря 2023 года , появившемся на официальном интернет-портале правовой информации.

С помощью системы можно будет удостовериться в фактическом осуществлении стадий производства, а не только наличии такой технологической возможности. «Это автоматизированная цифровая система, которая будет „подтягивать” ресурсы из других межведомственных систем, чтобы мы были убеждены, что производитель <…> действительно все производит локально», – объясняла ранее принципе действия заместитель главы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева.

Как рассказали ТАСС в Центре развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак»), созданный механизм позволяет «заглянуть внутрь каждой Таблетки

Твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Подробнее

" href="https://gxpnews.net/terminologiya/tablet/" >таблетки». Таким образом, в рамках пилотного проекта в России будет сформирована полная цепочка прослеживаемости — от молекулы до потребителя — для ряда препаратов.

«Создание цифровой автоматизированной подсистемы прослеживаемости лекарств позволит автоматически проверять данные об объеме продукции в связке с данными об использованном сырье от производителей и поставщиков. Если локализация не подтверждена — в преференции [будут] отказывать», — объяснили в центре.

Ранее директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин заявил, что официальный запуск системы откладывается на 2024-2025 годы. «Текущий срок введения в промышленную эксплуатацию системы – это 31 декабря 2024 года. И с 1 января 2025 года мы предполагаем, что такая преференция могла бы вступить в силу», – говорил он в октябре.