Biogen объявила, что Европейская комиссия (ЕК) отозвала разрешения на маркетинг аналогов ее препарата Tecfidera (диметилфумарат), выданные ранее Accord, Neuraxpharm, Polpharma и Teva. Теперь защита интеллектуальных прав на эту разработку в Европе продлится до февраля 2025 года, в то время как в США срок действия патента истек, передает Reuters.
Tecfidera от рассеянного склероза – самый продаваемый препарат Biogen. Еще в марте 2023 года суд ЕС принял сторону Biogen и заблокировал дженериковые версии Tecfidera. И поскольку теперь препарат имеет маркетинговую защиту в Европе, он остается единственным препаратом для лечения рассеянного склероза на основе диметилфумарата во входящих в ЕС странах.
Тем не менее в США свободно обращаются аналоги Tecfidera, что значительно ударяет по финансовому положению Biogen. Изначально американский патент на Tecfidera был гарантирован до 2028 года, однако в 2020 году окружной суд США обнулил его из-за неточного описания способа лечения. Апелляционный суд в ноябре 2021 года не возобновил действие патента, что подтолкнуло Biogen обратиться за решением в Верховный суд США.
В октябре 2022 года Верховный суд отказался рассматривать дело, предоставив возможность компании Mylan продолжить продажу Viatris – дженерика Tecfidera, запущенного еще в 2020 году. Biogen подавала в суд на Mylan в 2017 году, утверждая, что компания нарушила ее патенты.