Минздрав РФ зарегистрировал первый в стране Биомедицинский клеточный продукт
Биомедицинский клеточный продукт (БМКП) - комплекс, состоящий из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ в сочетании с прошедшими государственную регистрацию лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) и
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/biomedicinskij-kletochnyj-produkt-bmkp/" >биомедицинский клеточный продукт. Первопроходцем стал препарат «Изитенс» от АО «Генериум», он предназначен для лечения повреждений хряща коленного сустава.
«Препарат «Изитенс» — это первый индустриальный опыт применения технологии трансплантации аутологичного клеточного продукта», — рассказали в пресс-службе ведомства.
В составе «Изитенса» предусмотрены клетки хряща пациента. При вводе препарата в место поражения хрящевой ткани они заполняют дефекты компонентами гиалинового матрикса.
«Технология предназначена для лечения повреждений хряща коленного сустава III или IV степени с размером дефекта от 1 до 10 кв. см у пациентов в возрасте от 18 лет путем трансплантации собственных хондроцитов пациента», — уточняется в сообщении.
Как пояснял ранее заместитель генерального директора АО «Генериум» Дмитрий Кудлай, при терапии «Изитенсом» проводят артроскопию, забирая 3-4 грамма здоровой хрящевой ткани — с ее помощью выращивают новую ткань. «Делают тебе твою же ткань, в течение 72 часов должны ввести ее в полость сустава», — говорил он.