Компания Medtronic получила разрешение американского регулирующего ведомства (FDA) на использование интратекальной системы доставки лекарств нового поколения SynchroMed III для пациентов с хронической болью, онкологическими заболеваниями и сильной спастичностью.
SynchroMed III — это платформа для адресной доставки лекарств (АДЛ), которая облегчает симптомы заболевания путем ввода лекарств непосредственно в жидкость, окружающую спинной мозг. SynchroMed III — это усовершенствованная по сравнению с SynchroMed II система, включающая новый рабочий процесс "только пополнение" для более эффективного программирования, улучшенную электронику с возможностью обновления прошивки после имплантации, а также дополнительную защиту данных пациента за счет усиленной кибербезопасности. Кроме того, в этой системе реализован ряд усовершенствований в конструкции насоса SynchroMed II, которые способствовали повышению безопасности и надежности устройства в долгосрочной перспективе.
АДЛ-терапия — это безопасный, проверенный и эффективный способ лечения хронической боли, боли при раке или сильной спастичности с большей эффективностью, меньшим количеством побочных эффектов и высокой степенью контроля со стороны врача по сравнению с традиционными препаратами. Система доставляет лекарственные препараты непосредственно в жидкость, окружающую спинной мозг, через катетер, подключенный к небольшому программируемому насосу, работающему от аккумулятора. Пациенты с системой SynchroMed III по-прежнему будут иметь доступ к диагностической визуализации с помощью 1,5Т и 3Т МРТ всего тела.
SynchroMed III может использоваться с системой Control Workflow, которая призвана помочь отказаться от использования системных опиоидов некоторыми пациентами. Control Workflow поддерживает сокращение дозы пероральных опиоидов, позволяя проводить лечение с использованием наименьшей эффективной дозы интратекальных препаратов, что может улучшить обезболивание по сравнению с комбинацией перорального и интратекального лечения. Этот научно обоснованный подход был разработан врачами и предоставляет комплексные рекомендации по началу терапии, установке катетера и дозировке, которые могут повлиять на успешные результаты лечения, направленные на стойкое облегчение боли и улучшение функционального состояния.
Система SynchroMed III поступит в продажу в США в конце этого года.
Источник: MedTech News
Подписывайтесь на EverCare в социальных сетях: