Классы чистоты помещений

Категории чистых помещений.

Сколько существует классов чистоты чистых помещений?

Чистые помещения классифицируют в зависимости от количества частиц в единице объема воздуха. Они регламентируются международным стандартом ГОСТ ИСО 14644-1.

В зависимости от показателя счетной концентрации частиц и назначения, чистые помещения делят на 9 классов чистоты по ИСО. Также возможно деление на классы A, B, C, D, K, N/K по GMP либо на особо чистые, чистые, условно чистые, грязные на объектах здравоохранения.

КЛАССЫ ЧИСТОТЫ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

┌─────────────┬───────────────────────────────────┬──────────────┐

│КЛАСС ЧИСТОТЫ│ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО │МАКСИМАЛЬНО │

│ПОМЕЩЕНИЙ ИЛИ│ЧАСТИЦ В 1 М3 ВОЗДУХА РАЗМЕРОМ, МКМ│ДОПУСТИМОЕ │

│ ЗОН ├───────┬──────┬─────────┬──────────┤КОЛИЧЕСТВО │

│ │>= 0,5 │ >= 5 │ >= 0,5 │ >= 5 │ЖИЗНЕСПОСОБНЫХ│

│ ├───────┴──────┼─────────┴──────────┤МИКРООРГАНИЗ- │

│ │ ОСНАЩЕННОЕ │ ФУНКЦИОНИРУЮЩЕЕ │МОВ В │

│ │ СОСТОЯНИЕ │ СОСТОЯНИЕ │1 М3 ВОЗДУХА │

├─────────────┼───────┬──────┼─────────┬──────────┼──────────────┤

│ 1(А) │ 3500 │ 0 │ 3500 │ 0 │ менее 1 │

├─────────────┼───────┼──────┼─────────┼──────────┼──────────────┤

│ 2(В) │ 3500 │ 0 │ 350000 │ 2000 │ 10 │

├─────────────┼───────┼──────┼─────────┼──────────┼──────────────┤

│ 3(С) │350000 │ 2000 │ 3500000 │ 20000 │ 100 │

├─────────────┼───────┼──────┼─────────┴──────────┼──────────────┤

│ 4(Д) │3500000│20000 │ не определено <*> │ 200 - 500 │

└─────────────┴───────┴──────┴────────────────────┴──────────────┘

--------------------------------

<*> Требования и нормы зависят от вида готового продукта и характера выполняемых операций.

Для зон или помещений классов чистоты 1(А), 2(В) и 3(С) система снабжения воздухом должна иметь соответствующие фильтры, например, фильтры НЕРА. Для достижения классов чистоты 2(В), 3(С), 4(Д) необходима кратность воздухообмена, учитывающая размер помещения, находящееся в нем оборудование и персонал.

Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе помещений, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала.

Определение механических включений в воздухе помещений и контроль микробной обсемененности помещений проводят в соответствии с методическими указаниями.