Европейская комиссия одобрила заявку Gedeon Richter и Sumitomo Pharma на применение препарата Ryeqo (релуголикс + эстрадиол + норэтистерона ацетат) в терапии симптомов эндометриоза у женщин после медикаментозного или хирургического лечения.
Эндометриоз – заболевание, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, находится вне ее полости, в том числе в мочевом пузыре и толстой кишке. Эта сходная с эндометрием ткань вне матки приводит к хроническому воспалению и может вызывать образование рубцов и спаек. Симптомы, связанные с заболеванием, включают в себя болезненные менструации, хроническую тазовую боль, болезненную овуляцию, бесплодие.
По данным компании Sumitomo, в Европейском союзе эндометриоз диагностирован у 14 млн женщин. «Полученное одобрение позволит предложить надежный вариант симптоматического лечения эндометриоза большому числу женщин, которые сегодня страдают от этого заболевания. Gedeon Richter стремится стать ведущей фармацевтической компанией в области женского здоровья. В этой связи постоянное расширение терапевтических областей, в которых могут применяться наши ключевые инновационные продукты, приобретает первостепенное значение», – прокомментировал новость директор направления препаратов для женского здоровья компании Gedeon Richter Питер Турек.
Напомним: препарат Ryeqo был первоначально одобрен Европейским агентством лекарственных средств (ЕМА) в июле 2021 года для лечения симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста. В 2022 году Gedeon Richter и Sumitomo Pharma подали заявку на расширение показаний, предложив применять препарат для купирования боли после медикаментозного или хирургического лечения эндометриоза.
В сентябре 2023 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения ЕМА рекомендовал применение препарата. Решение основано на данных исследований, подтвердивших высокий профиль эффективности и безопасности Ryeqo.