Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, которое устанавливает требования к включению в стандарты медпомощи и клинические рекомендации назначаемых не по инструкции (офф-лейбл) лекарств. Эти препараты можно выписывать по показаниям, для которых они изначально не предназначались, а также в другой дозировке и для более широкой возрастной группы пациентов. Об этом сообщает ТАСС.
Перечень заболеваний, при которых разрешается назначать лекарства офф-лейбл, включает 20 различных групп заболеваний и состояний, в том числе новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи. Доля использования лекарств офф-лейбл при лечении детей с такими заболеваниями достигает 60-70%.
В постановлении говорится, что с 1 сентября 2024 года такие лекарства могут быть включены в стандарты медпомощи и клинические рекомендации в случае, если эффективность их применения подтверждена исследованиями или рекомендациями международных профессиональных организаций.
Напомним: закон о лечении детей препаратами офф-лейбл вступил в силу в 2022 году. Установлено, что пациент или его представитель должен быть в обязательном порядке проинформирован об особенностях такого лечения, а также дать согласие на их использование.
Требования о включении лекарств офф-лейбл в стандарты и клинические рекомендации, отраженные в подписанном Мишустиным постановлении, разработаны Минздравом в ноябре 2022 года.