Если говорить о самой идее и технологии - это фурор, хотя лекарства на такой же технологической основе уже есть, например тот же инклисиран. Но революции в лечении атеросклероза инклисиран не произвел, главным образом из-за своей стоимости.
Результаты первой фазы клинических испытаний "Зилебезирана" были опубликованы летом. В них говорилось о о его способности снижать систолическое артериальное давление на 10–20 мм рт. ст. на полгода. Но возникает вопрос об управляемости такого снижения: если в случае применения обычных лекарств возникает гипотония - мы знаем, что она вскоре пройдет. А если гипотония (низкое артериальное давление) возникнет у какой-то части пациентов на фоне применения лекарства с 6-месячным эффектом? Что делать в этом случае?
Сейчас проводится II фаза клинических испытаний, дизайн исследования - на рисунке ниже. Набирают 375 человек от 18 до 75 лет по всему миру, запланировано участие 50 клинических центров. В этом исследовании важно будет оценить не только зависимость эффекта от дозы, но и безопасность нового лекарства (влияние на печеночные показатели, креатинин, калий и др.).
В другом клиническом исследовании планируется оценить эффекты от применения зилебезирана в комбинации с тремя традиционными лекарственными препаратами для лечения артериальной гипертонии: один из них сартан, другой - антагонист кальция, третий - диуретик.
Так всё же: будет ли революция в лечении артериальной гипертонии? Новый лекарственный препарат действует на синтез той самой молекулы, эффекты которой ограничивают ингибиторы АПФ и сартаны - лекарства, которые уже давным-давно применяются. Преимущество - именно в избирательности и длительности эффекта, целых полгода. Но ведь мы уже давно отказались от монотерапии артериальной гипертонии, поскольку эффект от лекарственного воздействия лишь на один из механизмов поддержания повышенного артериального давления достаточно скромный. Т.е. Зилебезиран придется скорее всего применять в дополнение к обычному ежедневному лечению. А в этом случае утрачивается то самое преимущество, которое есть у зилебезирана: возможность редко его вводить. Скорее всего, как и инклисиран в лечении атеросклероза, зилебезиран будет применяться в рамках многокомпонентного лечения артериальной гипертонии в случаях плохо поддающейся лечению гипертонии.
Скорее всего, судя по аналогии, стоимость нового лекарства будет очень высокой - ни в какое сравнение с уже имеющимися лекарствами. Но зато это будет круто, и Семен Маркович из "Джентльмен-шоу" обязательно купит себе такой препарат именно ради его крутизны)). Как и любая технология - от видеомагнитофонов до секвенирования генома - такие лекарства со временем будут становиться всё более доступными. Это крайне перспективное направление - лекарства на основе РНК-интерференции, что позволяет избирательно тормозить синтез практически любого белка. Открываются новые пути для лечения кардиологических, ревматологических, онкологических, да и почти всех хронических болезней.
Если вам интересно то, о чем я пишу - прошу поставить лайк и подписаться. Вот работающая ссылка на мой блог в Телеграм https://t.me/+Xhw9FMMXhMphMzQy