Зачем нужна сертификация по стандарту ISO 15189?
Сертификация является доказательством того, что лаборатория соответствует международным требованиям к качеству и компетентности, что позволяет лаборатории повысить доверие со стороны пациентов, медицинских учреждений и регулирующих органов. Кроме того, сертификация помогает лаборатории улучшить свои процессы и повысить эффективность работы.
Шаги сертификации по стандарту ISO 15189
- Подготовка к сертификации. Первый шаг в процессе сертификации - это подготовка лаборатории к соответствию требованиям стандарта ISO 15189. В этом шаге необходимо провести анализ текущей системы качества и выявить несоответствия стандарту. Затем необходимо разработать и внедрить необходимые процедуры и контрольные мероприятия.
- Внешний анализ. Аудиторы, аккредитованной организациии, проводят аудит лаборатории и проверяют ее соответствие требованиям стандарта ISO 15189. Они оценивают процессы, компетентность персонала, оборудование и системы управления качеством.
- Выдача сертификата После успешного прохождения аудита, лаборатории выдается сертификат соответствия ISO 15189. Он подтверждает, что лаборатория соответствует требованиям стандарта.
Компания ООО “ТДА Системс” оказывает услуги по различным направлениям, касающихся ISO 15189.
Выберите интересующую Вас категорию здесь
Если у вас возникают вопросы по СМК, СМБ и аудитам, пишите нам сюда
Мы открыты к общению и хотим, чтобы системы менеджмента для вас стали понятными и удобными!
Много интересного читайте у нас в Группе в TELEGRAM и Сообществе VK
ССЫЛКИ ТУТ