Введение в стандарт ISO 15189
Международный стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), который устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Объединяет нормативы ISO/IEC 17025 и ISO 9001.
Этот стандарт является ключевым в области медицинской лабораторной диагностики и играет важную роль в обеспечении точности и надежности результатов анализов.
Основные принципы стандарта
Стандарт ISO 15189 основан на нескольких ключевых принципах, которые направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности в лабораториях:
- установление системы менеджмента качества, которая включает в себя процессы планирования, реализации, оценки и улучшения качества;
- применение стандартизированных методов и процедур;
- обеспечение надлежащего оборудования и квалифицированного персонала.
Цели стандарта ISO 15189
Целью является установление общих требований, которым должны соответствовать медицинские лаборатории для обеспечения качества и безопасности анализов. Он помогает лабораториям разрабатывать и реализовывать системы менеджмента качества, которые включают в себя контроль качества, управление рисками, участие во внешней оценке качества и непрерывное улучшение процессов.
Роль стандарта ISO 15189 в медицинской лабораторной диагностике
Стандарт играет важную роль в повышении качества и безопасности в медицинской лабораторной диагностике. Он помогает лабораториям установить и поддерживать системы менеджмента качества, которые позволяют достичь точности и надежности результатов анализов. Кроме того, стандарт способствует повышению доверия пациентов и медицинских профессионалов к результатам анализов, а также содействует обмену информацией и сотрудничеству между лабораториями.
Заключение
Стандарт ISO 15189 является неотъемлемой частью медицинской лабораторной диагностики. Он устанавливает основные принципы и цели, которым должны соответствовать лаборатории, чтобы обеспечить высокое качество и безопасность в анализах. Знакомство с этим стандартом поможет лабораториям повысить эффективность и надежность своей работы, а также улучшить уровень обслуживания пациентов и доверие к результатам анализов.
Компания ООО “ТДА Системс” оказывает услуги по различным направлениям, касающихся ISO 15189.
Выберите интересующую Вас категорию здесь
Если у вас возникают вопросы по СМК, СМБ и аудитам, пишите нам сюда
Мы открыты к общению и хотим, чтобы системы менеджмента для вас стали понятными и удобными!
Много интересного читайте у нас в Группе в TELEGRAM и Сообществе VK
ССЫЛКИ ТУТ