В России зарегистрировали биоаналог ромиплостима, он входит в перечень ЖНВЛП

В России зарегистрировали первый биоаналог орфанного препарата ромиплостим — удостоверение выдали препарату «Стимплейт» производства компании «Генериум». Лекарство входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Препарат предназначен для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых пациентов, резистентной к другим видам лечения, например глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам, а также для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей в возрасте от одного года, невосприимчивой к другим видам лечения. Ромиплостим стимулирует образование тромбоцитов и синтезирующих их клеток, тем самым нормализуя функцию свертывания крови.

Исследование клинической эффективности и безопасности «Стимплейта» проводилось в 30 центрах России, Белоруссии и Казахстана. В эксперименте приняли участие 160 человек.

Иммунная тромбоцитопения (ИТП) — редкое хроническое аутоиммунное заболевание, при котором в организме человека вырабатываются антитела, провоцирующие повышенное разрушение тромбоцитов и их недостаточное образование. В результате нарушается процесс свертывания крови, что может сопровождаться спонтанными и посттравматическими кровотечениями.

Ранее стало известно, что Минздрав одобрил новый противоопухолевый препарат. Лекарство называется «Балверса» (МНН эрдафитиниб). Оно помогает бороться с раком мочевого пузыря и мочевыводящих путей.