Клинические исследования доступны пациентам, лечение которых исчерпало возможности стандартной терапии, но гарантируется лишь тщательное наблюдение за состоянием здоровья для своевременного выявления лекарственной токсичности. В обычной жизни за побочками контроль есть, но не тот...
Больным гормоночувствительной распространённой карциномой молочной железы при наличии мутации в гене PIK3CA клинические рекомендации Минздрава предлагают длительную дорогостоящую гормонотерапию фулвестрантом с ежедневным приёмом алпелисиба. Комбинация показала повышение выживаемости пациенток, но как любая противоопухолевая терапия не обходится без побочных реакций. Поскольку алпелисиб задействован в обмене инсулина, применение его чревато неконтролируемым изменением сахара крови. Клинические рекомендации предупреждают: «Алпелисиб не следует назначать пациентам с сахарным диабетом I типа, а также неконтролируемым диабетом II типа. До начала применения алпелисиба следует определить уровень глюкозы плазмы натощак и уровень HbA1c (гликированного гемоглобина). При уровне HbA1c >7,0 % перед назначением терапии алпелисибом требуется консультация эндокринолога».
Специалисты Мемориального онкологического центра Слоан Кеттеринг сравнили частоту побочной реакции на алпелисиб в клинических исследованиях и реальной жизни больных распространённым раком молочной железы, потому что «выраженный побочный эффект способен привести к обезвоживанию или повреждению почек, что может потребовать госпитализации».
В базах данных обнаружили 247 больных, получавших препарат за 9 лет с начала 2013 года. Оказалось, что в среднем через 16 дней от начала приёма препарата у 61,5% отмечено повышение уровня сахара крови – гипергликемия любой степени выраженности, а у 29%, то есть у каждой третьей без анамнеза сахарного диабета, уровень глюкозы был критически высоким – 3-4 степень токсичности.
При разбивке пациенток на получавших препарат в клиническом исследовании и в обычной жизни, частота повышения глюкозы в крови различалась. Тяжёлая гипергликемия отмечалась втрое чаще в обычной жизни – 40,2% против 13% в исследованиях. Любого уровня повышение сахара на фоне алпелисиба в обычной жизни отмечалось почти в 2,4 раза чаще – в 80,3% против 34%. Исходный уровень HbA1c коррелировал с вероятностью развития гипергликемии, глюкоза крови снижалась при уменьшении дозы или отмене алпелисиба. Часть пациенток вынужденно принимала понижающий уровень глюкозы крови препарат, каждую пятую больную направляли к эндокринологу для подбора сахароснижающей терапии.
Авторы настоящей работы рекомендовали «за несколько месяцев до начала приёма алпелисиба» начать контролировать глюкозу крови, ведь исследование SOLAR-1 продемонстрировало насколько важно добавление алпелисиба к фулвестранту – вдвое увеличивается медиана выживаемости без прогрессирования с 5,7 мес. на одном фулвестранте до 11 месяцев. «Упреждающий подход к улучшению гликемического статуса и лечению преддиабета/диабета должен снизить риск развития гипергликемии». Гипергликемия слишком опасное состояние, чтобы не обращать на него внимания при распространённой карциноме, потому что способна не только довести до больничной койки, но и дальше – через реанимацию к смерти.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2023/10/02/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!