Найти тему
GxP News

FDA одобрило ЛП от большого депрессивного расстройства

Fabre-Kramer Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ЛП компании Exxua (гепирона гидрохлорид) для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Ожидается, что Exxua появится в продаже в начале 2024 года.

Exxua представляет новый класс антидепрессантов, это первый одобренный препарат для лечения этого расстройства, избирательно воздействующий на рецептор серотонина 1А, который играет ключевую роль в регулировании настроения и эмоций. Помимо своего уникального механизма действия, Exxua выделяется на рынке средств против депрессии благодаря этикетке, на которой нет предупреждений о побочных эффектах, таких как риски увеличения веса или сексуальной дисфункции. Fabre-Kramer также изучает гепирон при генерализованном тревожном расстройстве и гипоактивном расстройстве полового влечения.

В начале 2023 года FDA одобрило препарат Vraylar производства компании Gedeon Richter в качестве дополнительной терапии большого депрессивного расстройства.