Американский регулятор FDA обнаружил у 8 фармпроизводителей незарегистрированные препараты для глаз, написала 12 сентября Fierce Pharma. Фарма FM — о том, чем опасны лекарства «вне закона».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что 8 компаний производят и продают нелегальные препараты для глаз, которые не зарегистрированы в стране. Письма с предупреждением получили Boiron, CVS Health, DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, OcluMed, Similasan, TRP Company и Walgreens Boots Alliance — на них производителям необходимо ответить в течение 15 дней, чтобы избежать судов и изъятия препаратов. CVS Health отреагировала первой: компания заявила, что прекратила продажу глазных капель Pink Eye Relief, а покупатели могут вернуть их в собственную аптеку компании и получить деньги обратно.
Эти незарегистрированные лекарства от конъюнктивита, катаракты, глаукомы и других офтальмологических заболеваний могут быть опасны, считает ведомство: во-первых, из действие нарушает естественные защитные механизмы, во-вторых, некоторые препараты содержат серебро, которое при длительном применении могут изменить цвет глаз или участков кожи. «Кроме того, незарегистрированные препараты, которые, как заявляет производитель, излечивают или предотвращают серьезные заболевания, могут заставить пациентов отложить или прекратить медицинское лечение, которое FDA признало безопасным и эффективным», — говорится в релизе.
В 2011 году в США была похожая история — но с лекарствами от кашля, простуды и аллергии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребовало, чтобы компании, продающие незарегистрированные препараты, прекратили производство продукции в течение 3 месяцев, ее отгрузку — в течение полугода. Такие «рейды» — часть инициативы по борьбе с незарегистрированными лекарствами, которую FDA запустило в 2006 году.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.