В случае закупки медизделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак. Также требуется решение врачебной комиссии. Оно фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень таких медизделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждает Правительство РФ (пп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).
Правила формирования указанного перечня Правительство РФ утвердило Постановлением от 22 августа 2023 г. № 1368
Вопрос о возможности включения медизделий, специализированных продуктов лечебного питания в перечень будет рассматривать межведомственная комиссия, сформированная Минздравом России. Также в полномочия ведомства входит утверждение положения о комиссии и её состава.
В комиссию войдут представители Минздрава, Минпромторга, ФАС, Росздравнадзора, Роспотребнадзора.
К работе комиссии также могут привлечь представителей иных федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов Минздрава России в федеральных округах, главных внештатных специалистов исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья, специалистов научных, образовательных, медицинских организаций.
Как осуществляется формирование перечня:
- в отношении медицинских изделий - по видам медизделий в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий, утверждаемой Минздравом России, наименованиям заболеваний (состояний) и соответствующих им кодов по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, при лечении которых применяются медизделия, которые классифицируются соответствующими видами медизделий;
- в отношении специализированных продуктов лечебного питания - по группам специализированных продуктов лечебного питания, применяемых для лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем.
Не более чем дважды в год в перечень вносятся изменения.
В перечень включают вид медизделия, группу специализированных продуктов лечебного питания при наличии зарегистрированного товарного знака по заявлению федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов исполнительных органов субъектов РФ в сфере охраны здоровья, медицинских организаций.
Когда виды медизделий и группы специализированных продуктов лечебного питания подлежат исключению из перечня
Для исключения из перечня предусмотрены следующие случаи:
- нет зарегистрированного в установленном законодательством РФ порядке товарного знака на медизделие, специализированный продукт лечебного питания, относящиеся к соответствующему виду медизделия, группе специализированных продуктов лечебного питания;
- вид медизделия исключён из номенклатурной классификации.
Правила вступили в силу 1 сентября 2023 года.