Фторурацил остался в одной схеме лечения рака молочной железы – CMF. Польза комбинации неоднозначна, с большой натяжкой считается малотоксичной альтернативой «при противопоказаниях к назначению антрациклинов и родственных соединений и таксанов», если же фторурацил бесполезен…
В начале ХХI века в восьми десятках клиник Италии на двух тысячах пациенток с ранним РМЖ в адъювантных комбинациях фторурацил продемонстрировал полную бесперспективность, не влияя ни что, кроме добавления токсичности. По прошествии 7 лет задумавшие и осуществившие то давнее клиническое исследование специалисты вновь проверили выводы о бесполезности фторурацила. Препарат не удалось реабилитировать. Прошло ещё 8 лет, и финансово поддерживаемые Итальянским фондом борьбы с раком и Альянсом против рака спецы не удержались от повторной проверки, тем паче, что ASCO рекомендует включать ФУ в схемы при карциномах высокого риска.
В 2003-2006 годах в 81 итальянской клинике набрали группу из 2 091 женщин, перенесших оперативное лечение раннего, но высокого риска прогрессирования РМЖ для адъювантной ХТ с 3-недельным и с 2-недельным интервалами. Всем провели 4 курса эпирубицин 90 мг/М2 + циклофосфан 600 мг/М2 (ЕС) с последующими 4 введениями паклитаксел 175 мг/М2 и ровно половине пациенток к ЕС добавляли фторурацил 600 мг/М2.
Медиана наблюдения составила 15,1 лет.
Медиана до прогрессирования в объединённой группе FEC-P составила 17,09 лет против 17,54 лет при ЕС-Р. При разбивке по интенсивности ХТ в группах с 2-недельным интервалом медиана до прогрессирования была на 23% выше против стандартной интервальной схемы, соответственно не достигнута против 16,52 лет.
Медиана общей выживаемости в группах FEC-P и EC-P также не отличалась, но при высокой интенсивности была на 28% больше, чем при 3-недельном интервале. Участие или не участие фторурацила ни в коей мере не отражалось на отдалённых результатах лечения.
Анамнестически добавление фторурацила увеличило частоту нейтропении 3-4 степени до 34,5% против 24,2%, лихорадку до 0,9% против 0,2%, тошноту до 4,6% против 2,7% и рвоту до 3,1% против 1,4%. Частота тяжёлой нейтропении при 3-недельном интервале с добавлением ФУ увеличилась с 37% до 48%, при двухнедельном – с 10% до 20%. Другие проявления тяжёлой токсичности были крайне редкими – до 2%.
Всё это позволило итальянским специалистам выразить такую мысль: «Обновленные результаты исследования GIM2 подтверждают, что оптимальная адъювантная химиотерапия для пациенток с ранним раком молочной железы высокого риска не должна включать фторурацил и должна проводиться по графику с высокой плотностью доз». Вот и как теперь относится к CMF?
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2022/11/23/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!