Требование аннулировать в РФ регистрационное удостоверение на дженерик «Тагриссо» – «Осимертиниб» от «АксельФарм» – не связано с попыткой компании нарушить патентные права на препарат, принадлежащие AstraZeneca, заявили в пресс-службе Минпромторга. Таким образом британско-шведская компания хочет лишь минимизировать для себя риски преждевременного ввода дженерика в гражданский оборот, считают в ведомстве.
«„АксельФарм” зарегистрировала препарат с целью оперативного вывода на рынок в случае исчезновения оригинального „Тагриссо”», – добавили в пресс-службе. «Факт регистрации лекарственного препарата не является нарушением прав на интеллектуальную собственность», – уверены в Минпромторге. Довод министерства подтверждается тем, что «Осимертиниб» входит в перечень ЖНВЛП и цена на него регулируется государством. Сейчас предельная стоимость дженерика не зарегистрирована.
Иск с требованием аннулировать регистрацию дженерика AstraZeneca подала в сентябре 2023 года в Арбитражный суд Москвы. Ее оригинальный «Тагриссо» – дорогостоящий препарат, применяемый при немелкоклеточном раке легкого, патент на него действует до 2032 года. Стоимость одной упаковки достигает 251,1 тысячи рублей.
В Минздраве также прокомментировали эту информацию, заявив, что подготовка к регистрации и регистрация воспроизведенного препарата не нарушает патент на его оригинал.