Исследователи подтвердили дозировку комбинации антиретровирусной терапии (АРТ), разработанной для лечения детей с ВИЧ, и установили, что она безопасна, хорошо переносится и эффективна, согласно результатам, опубликованным в журнале The Lancet HIV.
"Это первая комбинация с фиксированной дозировкой, содержащая долутегравир, которая может применяться для детей весом от 13 до 88 фунтов", - отметила Кристина Брукс, доцент Школы фармации Аншутского университета штата Колорадо. "Традиционно терапия ВИЧ-инфекции у детей была сложной, поскольку требовала использования множества таблетированных препаратов и жидких лекарственных средств, которые не всегда имеют приятный вкус и могут быть сложны в применении", - сообщила Брукс.
Брукс и ее коллеги присоединились к Международной сети клинических испытаний по СПИДу среди детей и подростков, чтобы изучить таблетированные препараты немедленного высвобождения и новую форму диспергируемых таблеток, содержащих долутегравир, абакавир и ламивудин - три препарата, доказавших свою безопасность и эффективность при лечении ВИЧ-инфекции.
В исследование были включены 57 детей - 26 девочек и 31 мальчик - из четырех стран в пяти весовых диапазонах: 6 кг - менее 10 кг, 10 кг - менее 14 кг, 14 кг - менее 20 кг, 20 кг - менее 25 кг, 25 кг и более. Каждый участник был либо недавно приступившим к АРТ, либо получал вирусную супрессию по стабильной схеме АРТ в течение 6 месяцев и более.
Дети весом от 6 кг до менее 25 кг получали 60 мг абакавира, 5 мг долутегравира и 30 мг ламивудина в виде трех-шести диспергируемых таблеток в зависимости от веса: дети весом от 6 кг до менее 10 кг получали три таблетки в 15 мл воды, а дети весом от 10 кг до менее 14 кг (четыре таблетки), от 14 кг до менее 20 кг (пять таблеток) и от 20 кг до менее 25 кг (шесть таблеток) получали препарат в 20 мл воды. Дети с массой тела от 25 до 40 кг получали 600 мг абакавира, 50 мг долутегравира и 300 мг ламивудина в таблетках с немедленным высвобождением.
Авторы обнаружили, что у 98% участников, продолживших прием препарата, вирусная супрессия оставалась ниже 200 копий/мл на 24-й неделе. "Безопасность, переносимость и эффективность этих препаратов выглядят очень позитивно", - сообщила Брукс. По ее словам, новая формула может помочь обеспечить непрерывность лечения, улучшить результаты терапии и "облегчить работу лиц, ответственных за выдачу препаратов". "Мы должны продолжать поиск вариантов лечения, учитывающих потребности детей, чтобы преодолеть существующее глобальное неравенство в результатах лечения детей и взрослых", - подчеркнула Брукс.
Источник: Healio, 3 Aug.,2023