Ну вот и добрались до земель диких стандартных образцов. Что ж, будем пытаться управиться с ними…
Вспоминаем, что стандартные образцы относятся к техническим средствам для измерения (7.1.5.6 ГОСТ РВ 0015‒002‒2020) и, следовательно, в отношении их должны выполняться все требования для этой категории ресурсов для мониторинга и измерений.
Само собой, для управления объектом нужно установить требования в каком-либо документе. Это может быть стандарт организации, инструкция, регламент и т.д. Пишем…
Общие положения
Целями реализации процедуры управления стандартными образцами могут являться:
- - обеспечение процессов СМК пригодными техническими средствами для выполнения действий по измерению;
- - сохранение пригодности стандартных образцов для предусмотренных целей.
Надлежащее управление стандартными образцами обеспечивает:
- - проведение поверок и градуировок СИ, используемых в организации поверочной (МС) и аналитической (ЦЗЛ) лабораториями, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;
- - идентификацию СО с целью прослеживаемости их статуса;
- - учет и хранение СО;
- - защиту от повреждений и ухудшения состояния в ходе обращения и хранения.
Процедура управления стандартными образцами включает следующие этапы:
- - приобретение СО;
- - учет СО;
- - эксплуатация СО;
- - хранение СО;
- - списание и утилизация СО.
На каждом этапе процедуры используются применимые к ситуации навыки риск-ориентированного мышления персонала.
Стандартные образцы в нашем гипотетическом ООО «ООО» отнесены к техническим средствам для измерения.
ООО «ООО» использует в своей деятельности только сертифицированные МСО и ГСО.
ООО «ООО» не занимается разработкой и изготовлением стандартных образцов.
Процедура управления стандартными образцами входит в состав процедур (по СТО ….), посредством которых производится реализация процесса «Метрологическое обеспечение».
Приобретение стандартных образцов
Приобретение СО, как правило, осуществляется:
- - при подготовке производства новой продукции согласно разрабатываемым технологическим документам;
- - при совершенствовании методов контроля;
- - при замене устаревших и пришедших в негодность СО;
- - при создании обменного фонда СО.
Закупку стандартных образцов осуществляет отдел материально-технического снабжения (ОМТС) согласно СТО …. на основании заявок начальников метрологической службы (МС) и центральной заводской лаборатории (ЦЗЛ). В заявках на приобретение СО указывают:
- - категорию (МСО или ГСО), тип и наименование СО;
- - метрологический статус СО (сертифицированный СО или нет);
- - метрологические характеристики и (или) параметры (сертифицированные значения, расширенные неопределенности и/или характеристики погрешности). Также в заявках указывают необходимость приобретения экземпляров, комплектов или наборов СО.
Заказываемые СО должны быть включены:
- - ГСО – в государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов;
- - МСО – в реестр межгосударственных стандартных образцов.
Проверку утверждения типа СО при оформлении заявки следует производить:
- - для ГСО – на сайте Федерального информационного фонда об обеспечении единства измерений;
- - для МСО – на сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации.
Закупленные СО поступают на склад ОМТС. Представитель ОМТС в течении суток сообщает в МС или ЦЗЛ (в зависимости от авторства заявки на приобретение) о поступлении СО. Начальник МС (ЦЗЛ) организовывает входной контроль закупленных СО.
При входном контроле проверяется:
- - наличие сопроводительных документов (в том числе - отчет о сертификации СО и сертификат СО) и их соответствие полученным СО;
- - соблюдение требований к упаковке и консервации СО;
- - комплектность;
- - отсутствие видимых дефектов.
Примечание – Отчет о сертификации СО может иметь другое наименование согласно заключенному договору на поставку.
По результатам входного контроля СО МС (ЦЗЛ) оформляет акт входного контроля по форме приложения QQQ.
Акты хранятся в МС (ЦЗЛ) в течение гарантийного срока эксплуатации СО.
В случае выявления несоответствия стандартных образцов требованиям сопроводительных документов, ОМТС на основании акта входного контроля проводит рекламационную работу в соответствии с СТО …. Несоответствующие СО изолируют до решения вопроса. Изоляция производится кладовщиком путем размещения СО на отдельном стеллаже (шкафу) с ярлыком несоответствия, оформленным по СТО ….
Учет стандартных образцов
Учет СО ведется с целью их идентификации, своевременного обеспечения объективными данными о наличии, движении, техническом состоянии и статусе СО, контроля их сохранности и принятия решений о целесообразности использования.
Примечания
1 Под идентификацией для целей настоящей статьи понимается деятельность, состоящая из двух независимых друг от друга этапов:
- присвоение объекту идентификатора (идентификационного признака);
- опознавание объекта по присущему ему или присвоенному ему идентификационному признаку.
2 Идентификатор (идентификационный признак) ‒ уникальный признак объекта, позволяющий отличать его от других объектов.
Учет СО в ООО «ООО» осуществляется МС и является специфической формой учета, сочетающейся с бухгалтерским, складским (или иного вида) материальным учетом.
Учету подлежат все СО, находящиеся в организации, независимо от места и характера их эксплуатации. Учет осуществляют представители МС, заполняя журнал учета СО (приложение WWW).
Постановка на учет должна осуществляться в трехдневный срок после оформления положительных результатов входного контроля СО.
Идентификационными признаками СО являются:
- - наименование, тип, индекс (если имеется) СО;
- - номер по государственному (межгосударственному) реестру;
- - номер и дата выпуска партии СО;
- - метрологические характеристики СО.
На годные к применению СО представители МС заполняют регистрационные карточки (приложение RRR), в которые заносятся идентификационные признаки СО, срок годности. Сведения об утверждении типа СО переносятся из сертификата СО или с соответствующих сайтов.
Номер регистрационной карточки присваивается по журналу учета (приложение WWW). На годные к применению и подвергнутые метрологическому учету СО, МС оформляет ярлыки (приложение YYY), которые выдаются совместно с образцами для работы в ЦЗЛ или используются в деятельности МС.
Сведения о стандартных образцах организации дополнительно включаются отдельным разделом в перечень (СТО …) технических средств для мониторинга и измерений.
Эксплуатация стандартных образцов
СО должны использоваться в течение срока годности, указанного в сертификате. Ответственность за использование СО за пределами установленного срока годности возложена на персонал, использующий их в работе.
Не допускается эксплуатация СО без документов, удостоверяющих их годность.
Ответственность за правильное применение СО в соответствии с требованиями методик измерения (приводятся в паспорте СО) возлагается:
- - на персонал ЦЗЛ (МС), непосредственно использующий СО в своей работе;
- - на начальника ЦЗЛ (МС).
СО эксплуатируются в соответствии с требованиями методик измерения, в которых задействованы СО, и инструкции по применению (указывается в сертификате). При необходимости, по решению генерального директора, могут быть разработаны технологические инструкции (ТИ) о порядке применения СО. ТИ разрабатываются подразделениями, эксплуатирующими СО, в соответствии с СТО … на основании требований методик измерения, инструкций по применению с учетом ГОСТ ISO Guide 33.
Конкретный порядок применения СО излагается в инструкции по применению, указанной в сертификате СО.
Персонал, эксплуатирующий СО, должен быть ознакомлен с вышеуказанными ТИ (при их наличии) по применению СО под подпись.
Температура и влажность на рабочем месте должна соответствовать требованиям методик измерения, инструкций по применению СО.
Размещение СО на рабочих местах должно исключать возможность их приведения в состояние непригодное к применению.
Меры безопасности при эксплуатации СО указывают (на основании сведений, указанных в сертификате) в ТИ или инструкциях по охране труда и доводятся до персонала ЦЗЛ (МС) при проведении инструктажей в соответствии с требованиями СТО ….
После истечения срока годности или при достижении величины наименьшей представительной пробы СО подлежат списанию и утилизации с соблюдением требований экологической безопасности (при наличии таковых в документации на СО).
Хранение стандартных образцов
Целью хранения является сохранность установленных метрологических и технических характеристик (параметров) СО.
СО следует хранить в условиях, установленных документацией на СО. При отсутствии требований, СО должны храниться в шкафах или на стеллажах, в упаковке изготовителя, с документами, удостоверяющими их статус.
Размещение на стеллажах или в шкафах должно исключать механические и коррозионные повреждения, размер ячеек должен соответствовать габаритам СО.
Ответственность за надлежащее хранение СО возлагается на лицо, ответственное за хранение и на начальника ЦЗЛ (МС).
Списание и утилизация стандартных образцов
СО списываются и снимаются с учета по истечении срока годности или по достижении наименьшей представительной пробы. Списание СО производится на основании извещений о непригодности к применению, оформленных МС (приложение UUU).
Списание СО оформляется актом о списании объекта основных средств по форме ОС-4, утвержденной постановлением Госкомстата Российской Федерации от 21.01.2003 № 7.
На основании акта о списании МС производит соответствующие отметки в документах по учету СО.
Списанные СО подлежат утилизации, которая оформляется актом согласно приложению SSS.
Утилизация производится силами ЦЗЛ или МС с привлечением (при необходимости) других подразделений ООО «ООО».
Допускается передача СО на утилизацию изготовителю, при наличии соответствующего договора.
Не забываем про риски. Они, при управлении СО, могут быть следующими:
- - риск возникновения несоответствующих выходов процессов из-за несоответствия установленным требованиям стандартных образцов;
- - риск возникновения несоответствующих выходов процессов из-за нарушения правил применения стандартных образцов.
Основными критериями оценки процедуры управления СО могут быть:
- - отсутствие случаев выявления несоответствующей продукции на сборочных участках и у потребителя из-за несоответствия установленным требованиям СО;
- - наличие оформленной надлежащим образом документированной информации, предусмотренной для процедуры настоящим стандартом.
Посмотреть «живые» стандарты по управлению СО можно:
- для военной продукции ЗДЕСЬ - СТО 123456RW-126-2021 Метрологическое обеспечение. Управление стандартными образцами;
- для гражданской продукции ЗДЕСЬ - СТО 8765RISO-127-2022 Метрологическое обеспечение. Управление стандартными образцами.
Актуальный перечень опубликованных на канале «СМК-консультант» статей со ссылками посмотреть/скачать.
15.08.2023