Нередко, при внешних аудитах, у работников СМК организаций возникают трудности при просьбе показать реализацию требования 9.1.1.7 ГОСТ РВ 0015–002–2020:
"9.1.1 7 ....
Организация должна установить методы мониторинга и измерения технологических процессов, учитывая их влияние на качество продукции.
..."
Многие могут припомнить только один метод мониторинга и измерения технологических процессов - контроль технологической дисциплины. Это правильно, но методы на этом не заканчиваются.
● Периодические испытания. Про этот метод мониторинга и измерения технологических процессов многие забывают напрочь. Напоминаю, что (по ГОСТ РВ 15.307–2002) одной из целей периодических испытаний является контроль стабильности технологического процесса в период между предшествующими и очередными испытаниями.
● Авторский надзор в процессе производства продукции. Не нужно забывать и про этот метод, если он у Вас проводится...
● Аттестация специальных и особо ответственных технологических процессов. Про этот метод тоже не нужно забывать, правда применим он не ко всем техпроцессам.
● Статистический анализ выполнения технологических процессов. Не для всех применимо, но тем не менее существует и такой метод мониторинга и измерения технологических процессов.
Следующий вопрос - каким документом установить методы мониторинга и измерения технологических процессов?
Общее перечисление целесообразно в Руководстве по качеству, конкретные процедуры нужно установить соответствующими стандартами организаций. Например, в составе типовых СТО разработки "СМК-консультант" имеются следующие стандарты по рассматриваемому вопросу:
● СТО 123456RW-169-2021 Управление производством. Авторский надзор в процессе производства продукции
● СТО 123456RW-170-2021 Управление производством. Контроль технологической дисциплины
● СТО 123456RW-171-2021 Управление производством. Специальные технологические процессы (операции)
● СТО 123456RW-172-2021 Управление производством. Особо ответственные технологические процессы (операции)
● СТО 123456RW-176-2021 Управление производством. Статистический анализ выполнения технологических процессов
● СТО 123456RW-183-2021 Мониторинг и измерение продукции. Периодические испытания.
Смотреть - ЗДЕСЬ.
14.08.2023