FDA выдало ускоренное разрешение на применение препарата Pfizer для лечения пациентов с множественной миеломой, трудно поддающейся лечению или вернувшейся после прохождения четырех и более предыдущих линий терапии определенными классами препаратов, сообщила компания.
Предназначенный для подкожных инъекций Elrexfio (элранатамаб) относится к классу препаратов, известных как биспецифические антитела, которые помогают иммунной системе организма уничтожать раковые клетки путем их объединения с иммунными клетками. Множественная миелома – распространенный вид рака крови, который развивается в костном мозге и может распространяться по всему организму. У некоторых пациентов после прекращения лечения происходит рецидив.
Как показали исследования Elrexfio средней стадии, у 58% пациентов наблюдалось значительное уменьшение количества раковых клеток в организме. Pfizer намерена продолжить тестирование препарата в текущих испытаниях на поздних стадиях, чтобы расширить показания для его применения. Препарат будет продаваться в США по цене $7 556 и $13 051 за флакон 44 мг и 76 мг соответственно. Стоимость месячного лечения составит $26 000 – $41 500 (средняя продолжительность лечения – 8 месяцев).
Одобрение препарата сопровождается предупреждением о неврологической токсичности и синдроме высвобождения цитокинов – состоянии, при котором иммунная система реагирует более агрессивно.
Среди других лекарственных средств с аналогичным действием на рынке США присутствуют Columvi от Roche, Epkinly от Abbvie и Talvey от Johnson & Johnson. Последний был одобрен на прошлой неделе.