Найти тему
GxP News

В Минздраве настаивают на оснащении больниц российским медоборудованием

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение компании «Ринфарм» на препарат «Талопса» (сультиам), применяемый для купирования приступов эпилепсии, а также коррекции поведенческих расстройств при обострении заболевания. Производителем является АО «Фармпроект», следует из публикации в ГРЛС.

Средство выпускается в таблетках в дозировке 50 мг и 200 мг, его можно назначать как взрослым, так и детям – с трехлетнего возраста. Среди побочных эффектов в инструкции числятся: токсическое действие на печень, острая почечная недостаточность, анорексия, одышка, жалобы со стороны желудка и другие.

В ходе испытаний, предшествующих одобрению, проверялась биоэквивалентность «Талопсы» с оригинальным препаратом Ospolot с тем же действующим веществом от немецкой компании Desitin Arzneimittel GmbH. Сультиам относится к группе антиконвульсантов второго поколения (ингибитор карбоангидразы, производное циклического сульфонамида).