В России перестанут продавать швейцарское лекарство от рака

Швейцарская компания Roche отозвала регистрацию в России препарата «Мабтера», применяемого при раке лимфатической системы. Его исключили из единого реестра лекарственных средств, сообщается на сайте Минздрава (.pdf).

Речь идет о растворе для подкожного введения 1600 мг. В реестре остались две записи о «Мабтере» — раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг и концентрат для приготовления раствора для инфузий в двух дозировках.

«Эта форма препарата была зарегистрирована для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, однако по этому регистрационному удостоверению препарат ни разу не завозился на территорию Российской Федерации», — сообщили в Roche телеканалу RTVI. Компания заверила, что пациенты продолжат получать терапию в виде оригинальной формы внутривенного введения ритуксимаба и биоаналогов.

Регистрационное удостоверение, выданное в России, позволяло «Мабтере» продаваться в Армении, Белоруссии, Киргизии и Казахстане. После отзыва доступ на рынки ЕАЭС для препарата будет закрыт.

РБК направил запрос в компанию Roche.

Действующее вещество «Мабтеры» — ритуксимаб. Его применяют для лечения неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита. Специалисты объединяют в термине неходжкинская лимфома большую группу онкологических заболеваний. Все они начинаются в клетках лимфатической системы и их основной симптом — увеличение лимфатических узлов (то есть лимфома). Первым симптомом чаще всего служат припухшие лимфатические узлы, обычно они не болят. Заболевание может проявиться в любом возрасте.

В 2021 году в России было зарегистрировано 9577 пациентов с этим заболеванием (.pdf).

Решение Roche отозвать регистрацию связано с тем, что конкурирующие компании полностью вытеснили «Мабтеру» с российского рынка своими аналогами, заявил RTVI директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его данным, последние пять лет этот препарат занимает «буквально следовые доли» на рынке России, а за первую половину текущего года на «Мабтеру» приходились «всего полпроцента от общего объема закупки препаратов с действующим веществом ритуксимаб» — 800 упаковок. «В масштабах страны буквально капля», — подчеркнул Беспалов.

По его мнению, для потребителей и системы здравоохранения уход «Мабтеры» не представляет опасности, поскольку аналоги производятся с 2014 года, накоплен значительный опыт. Кроме того, один из аналогов полностью производится на территории России.

На отечественном рынке у «Мабтеры» три одобренных аналога: российские «Биокад» и «Нанолек», Dr.Reddy’s индийского производства, уточняет «Фармвестник». RTVI пишет, что «Мабтера» предлагается в онлайн-аптеках примерно за 70 тыс. руб. за упаковку, аналоги можно встретить по вдвое меньшей цене.

Мосгорсуд ликвидировал Сахаровский центрСК потребовал арестовать сопредседателя «Голоса» МельконьянцаПамфилова отвергла демократию для России как «власть меньшинства»