«Инвак», совместное предприятие Центра им. Чумакова и «Нанолек», получил регистрационное удостоверение для первой в России инактивированной вакцины от полиомиелита. Фарма FM поговорил с разработчиком вакцины — Центром им. Чумакова РАН и узнал, как препарат изменит нацкалендарь прививок и как его исследовали.
Вакцина «ПолиовакСин» защищает от полиомиелита, смертельно опасного заболевания, которое вызывает полиовирус. В 1 случае из 200 развивается паралич, от которого умирает 5–10% больных. Прививка от полиомиелита внесена в национальный календарь профилактических прививок РФ: в 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес. детей прививают, а затем ревакцинируют инактивированной вакциной (этот компонент есть в составе «Пентаксима», но на других штаммах), последние этапы ревакцинации — живой вакциной, для тех, кто не в группе риска.
До этого в России производили только живую вакцину от полиомиелита — на штаммах Сэбина, которые ученый Альберт Сэбин из США передал советским коллегам в 1950–1960-х. Теперь на этих штаммах производится инактивированный (с «убитым» вирусом) «ПолиовакСин», который считается безопаснее живой вакцины.
Разработка началась в 2017 году, первую заявку на регистрацию «Инвак» подал в 2020-м. В 2018–2019 гг. прошли двойные слепые клинические исследования на базе клиник Санкт-Петербурга, Перми и Новосибирска, с участием сотен добровольцев 18–60 лет и детей. Результаты опубликованы в авторитетном научном журнале Vaccines.
«Данные, полученные в клиниисследованиях, подтверждают хорошую переносимость, высокий профиль безопасности и выраженные иммуногенные свойства вакцины “ПолиовакСин” в сравнении с зарубежным аналогом “Имовакс Полио”. Наша вакцина обеспечивает сильную защиту детей в возрасте 3 мес. от всех типов полиовируса», — рассказала Александра Синюгина, замдиректора Центра им. Чумакова.
В центре им. Чумакова говорят, что до конца года планируют выпустить более 1,9 млн доз препарата. Эксперты рынка предполагают, «ПолиовакСин» заменит в нацкалендаре «Полимилекс», — инактивированную вакцину от полиомиелита, которую ранее производил «Нанолек» из зарубежной субстанции.
Подписывайте на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.