Недавно Bloomberg сообщил, что стартап Vital Biosciences привлек $48 млн инвестиций и, по заявлениям основателей, произведет революцию в диагностике. С помощью инновационного аппарата можно провести 50 лабораторных тестов всего на нескольких каплях крови за 20 минут. Перевернет ли проект отрасль диагностики, Фарма FM рассказывает Александр Карасев, специалист в области клинической лабораторной диагностики и организации здравоохранения, директор лабораторного комплекса АБТ.
Нужна ли революция рынку
Первый вопрос — а есть ли проблема для решения? Мировой рынок наполнен различными моделями лабораторного оборудования, где за десятилетия соотнесены скорость, стоимость и качество самых распространенных лабораторных исследований. Азиатские производители сейчас предлагают существенное удешевление при достаточном уровне качества. Логистика хорошо справляется с быстрой доставкой пробирок в крупные лабораторные центры, где себестоимость исследований получается снизить. Простые биохимические показатели используются для скрининга или для мониторинга хронических заболеваний, а значит скорость получения результата не критична.
Да и заявленная революционная технология не нова. Корейская компания Samsung уже продумывала решение на основе обычного компакт-диска, и что важно — обычного бытового устройства для их чтения. Такие разработки пытались дать вторую жизнь и сделать радикальное удешевление простым лабораторным исследованиям. Продажи лабораторных анализаторов Sumsung активны, при этом компания продолжает быть сосредоточена на быстрых и автономных решениях.. Инновация состояла в добавлении так называемой микрофлюидики — точно рассчитанных каналов, микроемкостей для реагентов, камер для их смешивания, камер для считывания результатов оптической системой. Движение жидкостей происходит под действием силы ускорения при вращении диска.
Как делают анализы сейчас
Для получения результатов общего анализа крови требуется провести несколько исследований: подсчет форменных элементов крови и биохимический анализ по количественному определению гемоглобина. Для того чтобы посчитать, например лимфоциты, нужно провести их окраску с помощью флуоресцентно-меченых антител, а затем пропустить суспензию в потоке жидкости так, чтобы выстроилась цепочка толщиной в одну клетку. С помощью камер — оценить диаметр, светорассеяние и специфическая свечение антител. Такое с помощью технологии микрофлюидики будет сделать крайне затруднительно.
А вот биохимический анализ по определению концентрации различных растворенных веществ при помощи микрофлюидных технологий вполне возможно. Современный лабораторный биохимический анализатор представляет собой робота, который умеет дозировать различные жидкости, смешивать их в маленькой камере, выдерживать определенное время и температуре для проведения биохимических реакций и затем проводить считывание поглощения света в узком диапазоне (спектрофотометрия). В основе реагентов находится вещества, которые после биохимических реакций способны поглощать свет в узком диапазоне. Чем больше вещества в биологическом материале, тем интенсивнее прокрашивается раствор. Параллельно с этим происходит такая же реакция, но с эталонным калибрующим веществом заданной концентрации. На соотношении степени поглощения света в калибраторе и биологическом материале вычисляется концентрация.
Кто покупатели
Так что же делает Vital и привлекает почти 4,5 млрд рублей (по курсу ЦБ на сегодня)? На официальном сайте компании говорится о революционном подходе в лабораторной диагностике, показаны визуальные образы пластикового диска, анимация, как смешиваются реагенты, и другие красивые картинки. Но для того, чтобы эта новинка обрела жизнь, требуется ее массовый сбыт. В лаборатории больниц, частных медицинских центров готовы приобретать оборудование, только если оно удешевит стоимость одного анализа и будет лёгким и недорогим в обслуживании. Производство основного расходного материала — того самого пластикового диска с микрофлюидикой и реагентами — пока не представляется дешевым.
Можно обозначить нишу, которую сейчас можно найти для подобного оборудования — полевые условия или регионы, где лабораторная медицина развита очень слабо. Подобные примеры простых в эксплуатации автоматов для лабораторных исследований заняли свое место в инфекционной диагностике — когда нужно быстро и массово обеспечить выявление опасного вируса, бактерии или грибка без специальных оборудованных лабораторных условий. Второе возможное применение — у врачей частной практики с одним кабинетом, где нет возможности развернуть небольшую лабораторию. Готов ли пациент заплатить за скорость простого скрининга — покажет время.
Второй Theranos
Окупаемость вложений не представляется возможным в горизонте 5–10 лет. Решение Vital Biosciences будет с большим трудом конкурировать с имеющимся оснащением медицинских лабораторий. А недавнее судебное дело против основателя «мыльных биотехнологических пузырей» Элизабет Холмс и ее компании Theranos, также обещавшей революцию в лабораторной диагностике, будет негативно влиять на решение инвестировать в подобные стартапы.
Подпишитесь на наш канал, чтобы не пропускать эксклюзивные новости и колонки Фарма FM.
