Авторы законопроекта — группа депутатов и сенаторов — указывают, что существенная доля лекарственных препаратов этанола попадает в нелегальный оборот и используется в качестве сырья для производства суррогатного алкоголя. При этом, если в отношении производства и оборота фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) уже действуют эффективные меры контроля и ограничения, позволяющие обеспечить его полную прослеживаемость, то для спиртосодержащих лекарственных препаратов используется только обязательная для лекарств маркировка.
Новый закон разрешает продавать препараты этанола только юрлицам или ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, а также аккредитованным испытательным лабораториям в области контроля качества лекарств. Производители лекарственного этанола будут обязаны наносить средства идентификации на первичную упаковку.
Закон вступит в силу с 1 сентября 2023 года, в новых регионах нормы документа будут применяться с 1 сентября 2024 года.