Найти тему
GxP News

ЛП BridgeBio от ССЗ достиг конечных результатов КИ

   unsplash.com GxP News
unsplash.com GxP News

Экспериментальный препарат BridgeBio Pharma для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии, при которой аномальные отложения белка, называемого накоплением амилоида в сердце, могут вызывать сердечную недостаточность, показал значительное улучшение состояния пациентов в последнем этапе КИ.

Acoramidis улучшил выживаемость пациентов, принявших участие в КИ, на 81% по сравнению с 74% в группе плацебо, а также снизил частоту госпитализаций, связанных с сердечными заболеваниями, на 50%. Ожидается, что препарат будет конкурировать с patisiran от Alnylam Pharmaceuticals, который находится на рассмотрении FDA в качестве препарата от кардиомиопатии, и Vyndamax от Pfizer, уже одобренным в США. Однако Acoramidis показал улучшение на 92% в тесте на сердечную недостаточность по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо и препарат Pfizer через 30 месяцев.

BridgeBio планирует предоставить данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к концу 2023 года в рамках своей маркетинговой заявки. Компания также рассчитывает выйти на дополнительные рынки в следующем году.