С 1 сентября 2023 года начинает действовать приказ Минздрава от 19 мая 2023 г. №245н «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации».
В соответствии с документом для организации апробации федеральная медорганизация должна направить в Минздрав протокол клинической апробации и заявление о его рассмотрении. Рассмотрением будет заниматься Этический комитет и экспертная организация. При получении одобрения учреждение подает заявку об участии в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.
При этом по решению Экспертного совета могут быть изменены срок проведения клинической апробации и число пациентов, которым будет оказана медицинская помощь. В документе конкретизированы и случаи приостановления апробации.
