Чтобы лучше понять, чем же так сильно отличается финское (европейское) качество от совковского (СССР и "чисто" российского), привожу два примера:
1. Instrumentarium Corp., Soredex. Производство рентгенологического оборудования для стоматологии.
Наш начальник (по разработке ПО) решил показать нам, как осуществляется производство.
Чтобы подняться в цех на лифте, нужно приложить карточку. Если нет доступа, - лифт не поедет. Далее на этаже вход в "предбанник", опять же по карточке.
Входим, одеваем халат, бахилы, шапочку. Далее - дверь в цех.
В цеху рабочие места обозначены границей, переход которых "посторонним" разрешается только в исключительных случаях.
Даже начальник цеха не может просто так "ворваться" в зону.
В цеху давление воздуха чуть повышено, чтобы пыль выдувалась наружу, а не притягивалась с улицы.
2. Российская компания (где я проработал почти 10 лет). Производство рентгенологического оборудования.
Берете пункт 1. и меняете ВСЕ предложения на противоположные.
Кроме того, сборка осуществлялась на первом этаже, где открывались большие ворота на улицу для ввоза материалов и вывоза готового оборудования.
-----------------
Когда ВОЗ не стал одобрять нашу вакцину, они изложили следующее:
"Процесс одобрения "Спутника" был приостановлен, так как во время инспекции на одном из заводов, где производится вакцина,
было обнаружено, что он не соответствует стандартам GMP".
-----------------
Кстати, когда Российской компании понадобилось получить сертификат CE на программное обеспечение, то была введена должность менеджера по качеству, и пришлось налаживать ряд процессов создания ПО.
С первого раза аудит не прошли, но со второго получилось. То есть, то, что в Европе внедряется сразу, в Росси могут сделать только "под кнутом".