На вопрос «Почему лекарства так дорого стоят?» нет простого ответа, как бы нам ни хотелось его найти. Рассказываем, как формируется стоимость лекарств и почему она может меняться.
Затраты на разработку — основа стоимости
Во многом стоимость препарата зависит от затрат на его разработку. Исследование, опубликованное в 2020 году, показало, что средняя стоимость создания одного препарата составляет 985 миллионов долларов США.
В эту стоимость не всегда входит открытие и разработка лекарств, когда ученые изучают процесс болезни и подбирают соединения, которые можно использовать в качестве лечения. Этот этап может длиться от 3 до 20 лет, а затраты иногда доходят до десятков миллиардов долларов.
Среди этапов разработки, которые обычно включены в общие затраты:
- доклинические исследования;
- клинические исследования, которые состоят из четырех фаз;
- проверка и вывод лекарств на рынок;
- постмаркетинговые исследования — контроль за безопасностью, когда лекарство стало доступно для населения.
Еще в стоимость входят неудачные испытания или проверка лекарств, которые так и не будут выпущены на рынок.
Фармацевтические компании — это бизнес, ориентированный на прибыль. Они учитывают свои расходы на исследования и разработки, чтобы определить, какая цена принесет наибольшую прибыль.
Цена на один и тот же препарат различается в разных странах
У понятия справедливой цены нет единого определения. Но можно сказать, что это те деньги, которые граждане страны могут заплатить за препарат, а компания может за них продать себе не в убыток.
Цена рассчитывается заранее и основывается на многих показателях, например на оценке покупательной способности, экономического состояния общества, ввозных пошлин и расходов на перевозку. Справедливую цену формируют с учетом затрат на разработку, расходов, связанных с ввозным НДС, продвижением препарата и хранением. В общем, ее стараются рассчитать так, чтобы, когда лекарство окажется на полке в аптеке, люди смогли его купить.
В разных странах цена будет различаться. С одной стороны, это кажется несправедливым, потому что одни люди должны платить больше, а другим лекарства продают по более низкой цене. Но зато такой подход помогает снабжать медикаментами страны с низким уровнем жизни.
Дженерики снижают стоимость препаратов
Когда новый препарат выходит на рынок, у компании, которая его разработала, есть патент, то есть эксклюзивное право на выпуск лекарства. Срок действия патента составляет около 20 лет. В это время никто, кроме этой компании, не может производить лекарство с этой формулой.
Если нужен оригинальный препарат, то его можно купить только у одной компании за цену, которую она установила. Патент помогает компании получать прибыль от своих разработок и окупать затраты.
После того как патент закончится, любая фармацевтическая компания может производить копии этого лекарства — дженерики. Затраты компании, которая разработала оригинальную молекулу, и тех, кто ее просто копирует, несопоставимы. Дженерики в среднем стоят на 85% дешевле, из-за чего оригинальным производителям тоже приходится снижать цену.
Цены на жизненно важные лекарства регулирует государство
В России есть список ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Цены на них контролирует государство. Оно устанавливает предельные цены, за которые производители могут продавать препараты.
Спрос повышает стоимость лекарств
Фундаментальный экономический принцип: когда предложение товара или услуги превышает спрос, цены падают. Когда спрос превышает предложение, цены растут.
Весной 2022 года в России выросли цены на лекарства. Даже стоимость препаратов из списка ЖНВЛП увеличилась на 2–2,5%. Минздрав объяснил ситуацию тем, что люди стали активно скупать лекарства.
Некоторые СМИ связывают дефицит препаратов и рост цен с прекращением поставок в страну. Но зарубежные фармкомпании уже много раз заявляли, что не перестанут поставлять лекарства. Хотя некоторые компании ограничивают инвестиции, рекламу и клинические исследования в России.
Если у лекарства нет альтернатив — стоимость будет высокой
Ранее мы рассказывали про «9 самых дорогих лекарств в мире»: все заболевания, при которых используют эти препараты, довольно редкие. Например, спинальная мышечная атрофия (СМА) в России за год диагностируется у 300 детей. Получается, затраты на разработку очень высокие, а пациентов мало. Если стоимость будет ниже, компания просто не окупит затраты и понесет большие убытки.
Еще одна причина высокой стоимости лекарств — фармацевтические монополии. У многих лекарств нет альтернатив. Например, для лечения конкретного злокачественного новообразования есть лишь несколько препаратов — реальной конкуренции между ними нет, поскольку любое лекарство может понадобиться в какой-то момент лечения каждому пациенту.
Еще одна проблема, которую влечет за собой монополия, — отсутствие конкуренции на рынке дженериков, особенно для лечения онкологических и хронических заболеваний, угрожающих жизни. К тому времени, как истечет срок патента на лекарство, оно уже считается устаревшим и исключается из стандартов медицинской помощи. А производство новых препаратов защищает свежий патент.
К сожалению, серьезность болезни тоже влияет на стоимость. Лечение заболеваний, которые угрожают жизни или серьезно вредят ее качеству, — не роскошь, а необходимость. Пациенты и их семьи готовы заплатить любую цену, чтобы спасти или продлить жизнь.
Стоимость лекарств действительно неумолимо растет. И это глобальная проблема, которая затрагивает все страны. Пока что человечество не придумало простого решения, чтобы сделать медикаменты более доступными, но мы надеемся, что все еще впереди.