Президент Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) сообщил о необходимости масштабной модернизации европейского законодательства в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения, в том числе в отношении прав интеллектуальной собственности. Об этом стало известно 21 июня в Брюсселе, где состоялось собрание участников Европейской федерации фармацевтической промышленности.
Необходимость изменений вызвана рядом негативных тенденций на европейском фармацевтическом рынке, в том числе снижением на 25% количества исследований и разработок, проводимых европейскими компаниями, и сокращением глобальной доли Европейского союза в клинических испытаниях с 25 до 19%.
«Данные показывают нам, что мы уступаем позиции США и Азии, и компании неоднократно предупреждали, что предложения усугубят эту тенденцию. Если мы хотим реализовать амбиции законодательства – стимулировать исследования и инновации и улучшить здравоохранение для пациентов по всему ЕС, мы должны работать вместе и согласовать концепцию, которая работает для пациентов, систем здравоохранения и будущего европейской науки», – сообщил Стефан Ольрих, член правления Bayer AG, глава фармацевтического подразделения и вице-президент EFPIA.
Как отметили участники собрания, приведенные данные, особенно в сравнении с Китаем, вынуждают крупнейшие фармацевтические компании и научное сообщество обратиться с требованием к Еврокомиссии провести всестороннюю проверку конкурентоспособности законодательства в отношении доступности лекарств и вакцин, стимулирования НИОКР и снижения барьеров для регистрации прав интеллектуальной собственности. Так, расходы на НИОКР в три раза превышают общеевропейский уровень за период с 2018 по 2022 год.
«Европа является центром науки и инноваций, но, к сожалению, многие инновации не находят воплощения в патентах и реальных продуктах так эффективно, как нам бы хотелось. Задача на ближайшие десятилетия заключается не в том, произойдут ли медицинские инновации, а в том, где они будут происходить и как пациенты в Европе могут извлечь выгоду из этого огромного потенциала. Европа не может позволить себе упустить ключевые инновационные разработки препаратов, которые могут изменить жизнь и здоровье пациентов», – дополнил Ольрих.
В ближайшие месяцы EFPIA и ее члены активизируют работу с Европейским парламентом и другими заинтересованными сторонами, чтобы в максимально короткие сроки сократить разрыв между ЕС, США и Азией и не допустить потерю промышленной базы отрасли в пользу Азии.
Компании – члены EFPIA с 11 апреля 2022 года обязались подавать заявки на возмещение расходов национальными системами здравоохранения не позднее чем через два года после одобрения регулирующими органами ЕС «при условии, что местные системы это позволяют».