Многоцентровое РКИ показало, что вероятность рождения живых детей из эмбрионов стадии расщепления такая же, как и из бластоцист, но у женщин старшего возраста результаты при переносе на пятый день лучше.
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) не выявило существенной разницы в кумулятивной частоте живорождений (CLBR), полученном при переносе эмбрионов 3-го или 5-го дня жизни. Однако у женщин в возрасте 36 лет и старше больше шансов на успех при переносе бластоцисты.
Результаты исследования "Три или пять" (ToF), основанного на данных более чем 1000 пациентов с хорошим прогнозом при ЭКО/ИКСИ в Нидерландах (определяемых как женщины с четырьмя и более эмбрионами на 2-й день культивирования), имеют будущее значение для стратегий переноса эмбрионов. В своей презентации Симона Корнелиссе из Медицинского центра Университета Радбуда в Неймегене отметила, что клиники должны рассматривать возраст как важный фактор при лечении таких пациентов.
"У женщин с четырьмя и более эмбрионами в ЭКО-ИКСИ нет общей разницы в суммарной частоте живорождения, но политика переноса эмбрионов в зависимости от возраста кажется оправданной", - сказала Корнелисс, добавив, однако, что шанс живорождения также должен быть взвешен с учетом таких факторов, как потеря беременности, время до беременности, перинатальные риски и стоимость лечения.
Первичным результатом исследования ToF был показатель CLBR на извлечение ооцитов, включая сопутствующие переносы замороженных оттаявших эмбрионов в течение 12 месяцев после рандомизации. Все 1202 пациента в исследовании были набраны из 21 голландского центра репродукции в возрасте от 18 до 43 лет. В период с 2018 по 2021 год они были рандомизированы на перенос свежих одиночных эмбрионов на третий или пятый день, с криоконсервацией оставшихся эмбрионов, а пациенты были разделены на две возрастные группы (<36 лет и >36 лет).
По словам Корнелисс, политика переноса на пятый день была принята во всем мире, поскольку она считается более безопасной. Она основана на доказательствах того, что только те эмбрионы, которые способны выжить, доживают до пятого дня и таким образом сами собой отбираются для переноса, что повышает шансы на рождение живого ребенка.
Тем не менее, она описала большинство предыдущих исследований как небольшие и сосредоточенные только на свежих переносах, а не на CLBR, что означает, что не все пациенты могут получить реальную пользу от политики 5-го дня. Эти же более ранние исследования дали противоречивые результаты: в некоторых из них было показано более высокое значение частоты живорождений после свежего переноса на 5-й день, а в других не было разницы между переносами на стадии бластоцисты и на стадии расщепления.
Как и ожидалось, результаты показали значительно более высокий показатель частоты живорождений при свежих переносах на 5-й день по сравнению с 3-м днем (37% против 29,5%). Однако вероятность наступления текущей или клинической беременности составила 30,2% против 37,6% и 33,3% против 40,3% соответственно, что Корнелисс назвала "погранично значимым", но все же в пользу пятого дня. Потеря беременности в группе третьего дня по сравнению с группой пятого дня составила 12,5% против 9,8%.
Результаты не выявили разницы в CLBR для группы эмбрионов пятого дня и группы эмбрионов третьего дня (58,9% против 58,4%), но при анализе CLBR по возрастным группам выявилась другая картина. По словам Корнелисс, среди женщин в возрасте 36 лет и старше наблюдался явный эффект в пользу эмбрионов пятого дня (52,1% против 43,1%), который становился еще более заметным, начиная с 37 лет. CLBR для женщин в возрасте 36 лет и моложе составил 62,6% для эмбрионов третьего дня и 67,1% для эмбрионов пятого дня.
Риск преждевременных родов (при сроке беременности 32-37 недель) у женщин с переносом бластоцисты был почти в два раза выше, чем при переносе на 3-й день (8,8% против 4,6% соответственно), что, по словам Корнелисс, соответствует литературным данным. Другие результаты, такие как малый гестационный возраст, не выявили различий.
В настоящее время авторы проводят дальнейшее исследование стоимости лечения и результатов у пациентов с плохим прогнозом.