Адъювантная гормонотерапия эстрогенопозитивных карцином в пременопаузе предполагает разнообразие выбора без каких-либо условий. Во всех вариациях, а их четыре, предусмотрено «наличие по крайней мере одного фактора неблагоприятного прогноза». Какой из вариантов лучший?
При положительных РЭ и РП профилактическая гормонотерапия должна защитить от развития вторых опухолей в контралатеральной или оперированной молочной железе, у части пременопаузальных пациенток перенося неблагоприятное онкологическое событие на следующее десятилетие жизни. За пределами первых 10 лет польза адъювантной терапии как бы предполагается, но доказательств тому нет. Вернее, не было, но их добыли в 20-летнем уникальном исследовании под управлением учёных Каролинского института.
Исследование STO-5 начали в мае 1990 года, набор больных операбельным РМЖ в пременопаузе завершили к началу 1997 года, и сегодня готовы результаты 20-летнего наблюдения.
Распределение по группам 584 пациенток с опухолями, содержащими ЭР более 10%, было случайным, но стратифицированным по числу метастатических лимфоузлов. У 91% отмечались позитивные рецепторы прогестерона, у 63% – 2 степень злокачественности, у 88% – HER2-отрицательные карциномы. В 2020 году в карциномах 463 пациенток исследовали экспрессию 70 генов, ассоциированных с течением РМЖ.
Группы двухлетней адъювантной гормонотерапии: только «лекарственная кастрация» гозерилином, только 40 мг тамоксифена, оба препарата и ничего – контрольная когорта. Половина пациенток по причине позитивных лимфоузлов получала химиотерапию СМF и также при необходимости – облучение.
По истечении 20 лет подвели результаты эффективности адъювантной терапии у 584 больных среднего возраста 47 лет. Без рецидива и метастазов к третьему послеоперационному десятилетию подошли 71,6% пациенток на гозерилине, 66% – на тамоксифене, 67,1% – на комбинации и только 59,7% без АГТ.
По сравнению с контрольной группой 2-летние инъекции гозерилина улучшили безрецидивную выживаемость на 51%, монотерапия тамоксифеном – на 43%, комбинация – на 37%. В свете современного геномного анализа от тамоксифена максимально выиграли больные с карциномами низкого риска, от гозерилина – высокого риска. Комбинированная терапия была не лучше монотерапии, минимальную пользу принесла пациенткам с высоким геномным риском.
Вывод уникального по продолжительности Стокгольмского исследования: пременопаузальные пациентки с позитивными по эстрогенам карциномам молочной железы получили существенную пользу от двухлетней адъювантной монотерапии гозерилином или тамоксифеном – не встретившись с рецидивом и метастазами. Будет ли также полезна долгосрочной перспективе 5-летняя и 10-летняя АГТ, покажут другие исследования.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2022/08/10/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!