Приказом Минздрава России от 02.02.2022 N 46н было утверждено Положение об организации клинической апробации методов профилактики…" со сроком действия до 1 сентября 2023 года.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н утверждено новое Положение.
Основные отличия нового документа от пока еще действующего:
- вновь созданные федеральные медицинские организации (ФМА) могут представить сведения о суммарном показатели индекса Хирша по всем сотрудникам (в течение 5 лет после её создания);
- не принимается во внимание опыт участия ФМА в сетевых формах реализации образовательных программ;
- определена в 30 % частота осложнений, при достижении которой проведение клинической апробации приостанавливается;
- изъяты положения, регламентирующие использование препаратов/медизделий вне инструкции (офф-лейбл);
- с двух до трех рабочих дней увеличился срок отправки в Минздрав заключения Этического комитета.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
ПЕРСОНАЛЬНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ ЮРИСТА
Обсудить проблемы на работе с медицинским юристом Алексеем Пановым. Получить консультацию, для этого оформить заявку.
Буду признателен за оценку статьи «пальцем вверх». Можно сохранить публикацию, нажав три точки справа сверху над статьей.
Пишите комментарии. Рекомендуйте коллегам!
Новые правила предоставления платных медицинских услуг: анализ юриста
Номенклатура должностей медицинских работников изменится с 1 сентября 2023 года