Сомнения по переносимости совмещения химиотерапии с иммунными препаратами частично рассеялись, не поддержала наука и миф о подавлении иммунитета цитостатиками – часто бывает наоборот. Если клиника подтверждает теорию, спектр лечебного воздействия расширяется…
Предоперационное лекарственное лечение операбельного немелкоклеточного рака лёгкого не получило развития потому, что таких пациентов мало – не больше четверти, очень редко удавалось достичь полной регрессии карциномы, в-третьих, и это главное – после неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) выгода в пятилетней выживаемости всего на 5% опережала результаты операции.
Так было до внедрения иммунотерапии, на законных основаниях оттеснившей химиотерапию рака лёгкого. При распространённом НМРЛ иммунотерапия ниволумабом используется во всех трёх линия, но только на первой вместе с двумя курсами химотерапии, на остальных – в монорежиме. Если иммунотерапия с ХТ вместе работают эффективнее, чем в одиночку, резонно испробовать комбинацию перед операцией, что и было сделано большой командой европейских учёных в 3 фазе рандомизированного клинического исследования CheckMate-816.
Пациентам с операбельной карциномой лёгкого IB-IIIA стадий перед хирургическим этапом неоадъювантно проводилось по 3 курса: 179 больным стандартная химиотерапия (группа ХТ) или такому же числу пациентов – химиотерапия с ниволумабом (группа ИХТ). После операции по результатам гистологии проводилось стандартное адъювантное лечение.
Большинству пациентов удалось завершить все намеченные курсы, но осложнения не миновали 97,2% на ХТ и 92,6% ИХТ, у каждого третьего отмечалась 3-4 степень токсичности, а каждому десятому из-за осложнений пришлось прекратить лекарственную терапию.
По завершении неоадъювантного лечения операция не сделана 20,7% пациентам группы ХТ и 15,6% группы ИХТ, одинаково часто из-за прогрессирования карциномы или отказа больного.
Гистологическая полная регрессия карциномы отмечена у 24% пациентов на ИХТ и у 2,2% на ХТ, то есть опухоль не удалось найти у каждого четвёртого после иммунохимиотерапии против каждого 45-го на одних цитостатиках. Полная регрессия позволяла сокращение объёма операции, поэтому полное удаление лёгкого после ИХТ выполнялось реже.
Через 1 год после операции без прогрессирования в группе ИХТ было 76,1% пациентов против 63,4% после одной ХТ; через 2 года соответственно, 63,8% против 45,3% больных. После медианы наблюдения чуть больше 41 месяца – почти 3,5 года без признаков рака жили 57% пациентов после ИХТ и 43% после ХТ. Максимальную пользу от ИХТ получили пациенты с карциномой IIIA стадии и с экспрессии PD-L1 в опухоли более 1%.
Выводы исследования позволили Комитету Европейского агентства по лекарственным средствам ходатайствовать об одобрении применения ниволумаба с химиотерапией на предоперационном этапе у больных операбельным НМРЛ, правда пока только при высокой вероятности рецидива или наличии в раковых клетках более 1% экспрессии PD-L1. Интересно, через какой срок схема станет стандартом предоперационного лечения? А она им станет!
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2023/06/02/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!